Quality Assurance Technical Assistant

B. Braun Melsungen AG; Jaén; Híbrido; EUR 25.000 - 35.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una importante empresa farmacéutica en Jaén busca un Ayudante técnico de Garantía de Calidad. Este rol implica gestionar controles de cambios, realizar validaciones, y redactar informes de calidad. Se requiere licenciatura en farmacia y al menos dos años de experiencia en la industria farmacéutica. Se valoran conocimientos en SAP y un nivel medio/alto de inglés.

Formación

• Al menos dos años de experiencia laboral en posición similar en industria farmacéutica.
• Nivel medio/alto de Inglés.

Responsabilidades

• Participar en la gestión y seguimiento de los Controles de Cambios.
• Realizar actividades de validación de la instalación.
• Llevar a cabo la redacción y revisión de los informes de calidad del producto.
• Participar en proyectos de mejora continua.
• Ser responsable de la liberación de los lotes al mercado en ausencia del Director Técnico Titular.

Conocimientos

Iniciativa

Proactividad

Organización

Trabajo en equipo

Resolución de incidencias

Educación

Licenciatura o Grado en Farmacia

Herramientas

SAP

Descripción del empleo

Eres una parte importante de nuestro futuro. ¡Esperamos ser también parte de su futuro! En B. Braun, protegemos y mejoramos la salud de las personas en todo el mundo. Tú apoyas esta visión, aportando experiencia y compartiendo la innovación, la eficiencia y la sostenibilidad como valores. Por eso nos gustaría seguir desarrollando nuestra empresa contigo. Teniendo en cuenta tu futuro, estamos haciendo una contribución conjunta a la atención médica en todo el mundo, con confianza, transparencia y reconocimiento. Eso es Sharing Expertise.

Ubicación del puesto: ES-Spain

Área funcional: Calidad

Modelo de trabajo: Híbrido

ID de la demanda: 6206

Desde B. Braun Medical , S.A.U deseamos incorporar un/una Ayudante técnico de Garantía de Calidad para el Departamento de Calidad, en su central de Jaén, para contratación temporal.

Si bien te incorporarás como Ayudante técnico de Garantía de Calidad para realizar las funciones que son responsabilidad del Departamento, se integrarán a tus funciones también las propias de Director Técnico farmacéutico suplente.

Funciones:

Como Ayudante técnico de Garantía de Calidad :

• Dependerás del Jefe de Garantía de Calidad.
• Participarás en la gestión y seguimiento de los Controles de Cambios como herramienta de implantación de los cambios que afectan al Sistema de Calidad.
• Incorporación al equipo de investigación de las desviaciones detectadas en los procesos que se llevan a cabo en la Planta de Jaén.
• Realizarás actividades de validación de la instalación en colaboración con el resto del equipo de la planta, tales como el mapeo de las instalaciones, pruebas de cualificación y validación de máquinas ( Análisis de Riesgos, URS, DQ, IQ, OQ, PQ), así como validaciones de producto o actividades derivadas de los controles de cambios.
• Llevarás a cabo la redacción y revisión de los informes de calidad del producto (PQRs), así como los correspondientes a la verificación en continuo de procesos y los análisis de riesgos de proceso o producto que apliquen.
• Participarás en el equipo de trabajo de proyectos de mejora continua, modificación, creación y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo.
• Llevarás a cabo la revisión, control y archivo de la documentación relacionada con la fabricación y control de los lotes de producto.
• Realizarás la recogida, redacción, actualización y evaluación de los indicadores incluidos en el Informe de Sistema de Calidad, tales como reclamaciones, rechazos, desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPAs), controles de cambios, etc.
• Participarás en aquellas actividades de Formación y de Auditorías que se requieran.
• Dependerás del Director/a Técnico Farmacéutico de la Dirección de Operaciones Medical.
• Serás responsable mediante firma, de la liberación de los lotes al mercado cuando el/la Director/a Técnico Titular se halle ausente o no esté disponible.
• Atenderás a la Inspección Farmacéutica cuando el Director/a Técnico Titular se halle ausente, no esté disponible o así lo considere.
• En caso de necesidad de retirada o inmovilización urgente de un lote puesto en mercado, y en ausencia del/de la directora/a Técnico Titular, deberás ponerte en contacto inmediato con este último y ejercer localmente la responsabilidad de coordinar la retirada o inmovilización.
• Firmarás documentos de carácter técnico-sanitario cuando el/la directora/a Técnico Titular se halle ausente.
• Actuarás como Director/a Técnico a todos los efectos y realizarás las tareas que a él/ella competen cuando el/la Director/a Técnico Titular se halle ausente.

Requerimientos:

• Licenciado/a o Grado en Farmacia.
• Al menos dos años de experiencia laboral en posición similar en industria farmacéutica.
• Nivel medio/alto de Inglés
• Se valorará conocimientos en SAP.
• Persona con iniciativa y proactividad con capacidad de organización y planificación.
• Capacidad de trabajo en equipo y resolución de incidencias.

Si crees que tu experiencia e intereses profesionales se ajustan a la oferta, no dudes en aplicar!