Quality Assurance Specialist

EyeBio; Salamanca; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica global busca un Especialista en Aseguramiento de Calidad en Salamanca para asegurar el cumplimiento de normativas y la calidad de los productos. Se requiere licenciatura en Ciencias de la Salud y un conocimiento avanzado de inglés. Las responsabilidades incluyen la revisión de documentación de fabricación y la participación en auditorías. Se ofrecen oportunidades de desarrollo en un entorno innovador.

Formación

• Licenciatura en Ciencias de la Salud, preferentemente Farmacia o Master en Industria farmacéutica.
• Conocimiento avanzado en revisión y aprobación de documentación de lote.
• Conocimiento regulatorio de Normas de correcta fabricación y Farmacopeas aplicables.

Responsabilidades

• Revisión de documentación de fabricación.
• Creación/revisión/aprobación de documentación relacionada con actividades de calidad.
• Gestión de Eventos, CAPAs y Controles de Cambios.

Conocimientos

Conocimiento avanzado de inglés

Conocimiento de los procesos de fabricación de producto

Conocimiento medio en los test de Control de Calidad

Conocimiento avanzado de liberación de producto

Conocimiento medio/avanzado en herramientas de mejora continua

Conocimiento regulatorio avanzado en Normas de correcta fabricación

Educación

Licenciatura en Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

Overview

¿Quieres formar parte de una empresa farmacéutica global que utiliza la ciencia innovadora para salvar y mejorar vidas de personas y animales en todo el mundo? ¡Esta es tu oportunidad!

En nuestra planta de Salamanca, donde nos dedicamos a la producción de vacunas para la salud animal, actualmente buscamos un Quality Assurance Specialist que se va a asegurar que las actividades asociadas a la Calidad, llevadas a cabo en el ámbito del IPT Producción Biológicos Inactivado, cumplen la normativa GMP, los requerimientos regulatorios y legales y que los productos liberados para procesos posteriores de fabricación están en línea con sus especificaciones y requerimientos regulatorios.

Responsabilidades

• Revisión de documentación de fabricación
• Creación/revisión/aprobación de documentación relacionada con actividades de calidad
• Gestión de información de Calidad
• Gestión de Eventos, CAPAs y Controles de Cambios (miembro de calidad) que afecten a lotes fabricados
• Participación en Auditorías internas, regulatorias y corporativas
• Emisión/Revisión/Mantenimiento de las especificaciones de productos fabricados
• Gestión de datos para métricas de calidad
• Participación en proyectos de mejora
• Soporte de información a otras áreas (Calidad, Producción, Logística) y de otras plantas
• Elaboración de las revisiones anuales del producto (PQR)
• Gestión de información en SAP

Requisitos

• Licenciatura en Ciencias de la Salud (preferentemente Farmacia, Master en Industria farmacéutica)
• Conocimiento avanzado de inglés
• Conocimiento de los procesos de fabricación de producto
• Conocimiento medio en los test de Control de Calidad
• Conocimiento en Sistema Documental
• Conocimiento medio sobre transferencia de métodos y productos
• Conocimiento avanzado en revisión y aprobación de documentación de lote (Producción y test de Control de Calidad)
• Conocimiento avanzado de liberación de producto
• Conocimiento medio/avanzado en herramientas de mejora continua
• Conocimiento regulatorio avanzado en Normas de correcta fabricación y Farmacopeas aplicables
• Conocimiento avanzado de herramientas del Sistema de Calidad (Controles de cambios, desviaciones, fuera de especificaciones, validaciones…)
• Conocimiento regulatorio de Normas de correcta fabricación y Farmacopeas aplicables
• Conocimiento de Validaciones/ Cualificación de instalaciones y/o equipos

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Notas

Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.