Quality Assurance Production Technician

Sanofi US; Riells i Viabrea; Presencial; EUR 25.000 - 35.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa biofarmacéutica internacional busca un Técnico de Calidad para realizar liberaciones de lotes de medicamentos. Se requiere experiencia en el sector farmacéutico y conocimiento de GMP. El candidato ideal tendrá habilidades analíticas y de liderazgo, además de un título en Farmacia. Esta posición está ubicada en Riells i Viabrea, Cataluña y fomenta la igualdad de oportunidades en el entorno laboral.

Formación

• Experiencia acreditable en el sector farmacéutico en posiciones de calidad.
• Conocimiento de GMP específicas del sector.

Responsabilidades

• Cumplir las normas externas e internas en materia de legislación laboral.
• Realizar la liberación de lotes de medicamentos al mercado.
• Coordinar el plan de trabajo diario según prioridades logísticas.

Conocimientos

Comunicación efectiva

Orientación a resultados

Pensamiento analítico

Liderazgo colaborativo

Educación

Licenciatura en Farmacia

Herramientas

Herramientas digitales de gestión de calidad

Descripción del empleo

Overview

Cargo: Quality Assurance Production Technician

Ubicación: Riells i Viabrea

Acerca de Sanofi

Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y ofrecer un crecimiento sostenible. Nuestro objetivo es inventar medicamentos y vacunas que traten y protejan a millones de personas en todo el mundo, apoyados por una sólida comprensión del sistema inmunitario y una cartera de productos en desarrollo.

Responsabilidades principales

• Cumplir las normas externas e internas en materia de legislación laboral, protocolos de calidad, respeto al medio ambiente y seguridad en el trabajo.
• Aplicar los protocolos establecidos por HSE, incluidos el uso de EPIs, la documentación de prevención de riesgos laborales y las habilitaciones legales para trabajos seguros.
• Realizar la liberación de lotes de medicamentos al mercado, garantizando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, distribución, autorización de comercialización y regulaciones aplicables.
• Participar en las reuniones diarias de seguimiento de la actividad (Visual Management) y gestionar las incidencias derivadas.
• Coordinar el plan de trabajo diario según prioridades logísticas para cumplir con el plan de producción previsto.
• Participar en la investigación de desviaciones, OOS/OOT y gestionar las acciones correctivas y preventivas (CAPAs) relacionadas con los procesos de producción de su APU.
• Gestionar RQNs y participar en las reuniones correspondientes.
• Realizar seguimiento diario de serialización.
• Revisar la documentación relacionada con la liberación de lotes y asegurar que las desviaciones estén cerradas antes de la liberación.
• Introducir en LUNA los datos relevantes derivados de la revisión de guías de acondicionado y fábrica.
• Crear, revisar y aprobar los procedimientos generales y específicos de calidad de su área, asegurando su disponibilidad, vigencia y correcta aplicación.
• Participar con el técnico de producción en la acogida, formación y habilitación del personal de su APU, preparando y promoviendo programas de formación.
• Formar a otros AQPs.
• Participar en proyectos, validaciones y cualificaciones de su APU.
• Participar en el programa de autoinspecciones e inspecciones externas, incluyendo la evaluación, realización y seguimiento de los planes de acción derivados.
• Hacer de backup de las actividades de la función de soporte (realización de controles técnicos y muestreo derivados de incidencias o desviaciones y/o asegurar la recogida de muestras para muestroteca y SOG).
• Participar activamente en iniciativas de gestión del talento impulsadas por la compañía.

Acerca de usted

• Experiencia: Experiencia acreditable en el sector farmacéutico en posiciones de calidad, bajo estándares GMP.
• Habilidades técnicas y blandas: Competencias técnicas, de procesos y capacidades analíticas, orientación a la mejora continua y liderazgo colaborativo.

Competencias y calificaciones

• Experiencia en procesos de fabricación y acondicionado de productos farmacéuticos y conocimiento de GMP específicas del sector.
• Conocimientos en metodologías de Lean Manufacturing y herramientas digitales de gestión de calidad.
• Competencia en el uso de herramientas informáticas y software de gestión de calidad y producción.
• Capacidad para analizar datos, identificar tendencias y tomar decisiones para mejorar procesos de Producción.
• Experiencia en investigación de desviaciones y problemas de calidad; gestión de OOS/OOT, desviaciones y CAPAs.
• Capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente y trabajar de forma transversal con equipos de producción, calidad, ingeniería y planificación.
• Educación: Licenciatura en Farmacia.
• Idiomas: Inglés fluido (escrito y hablado).

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de características protegidas por la ley.

Observaciones de diversidad e inclusión: se invita a consultar acciones de diversidad, equidad e inclusión en nuestro sitio web.