Consultor De Validaciones Informáticas (Csv)

Consultoria Asfalia S.L.; Santiago de Compostela; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una consultora tecnológica busca un/a Técnico de Validaciones Informáticas en Santiago de Compostela, España. El candidato ideal tendrá experiencia en validaciones y GxP, con un enfoque en la cooperación con clientes y proveedores. La empresa ofrece un horario flexible, modalidad híbrida, y múltiples beneficios, incluyendo oportunidades de desarrollo profesional.

Servicios

Contrato indefinido

Horario flexible

Modalidad híbrida

Seguro médico privado

Bonos de transporte público

Oportunidades de crecimiento

Formación continua

Formación

• Residir en España, preferiblemente en el Maresme, Barcelona o alrededores.
• Experiencia de 2-3 años en validaciones informáticas.
• Conocimiento de normativas GxP, GDP, 21 CFR Part 11.

Responsabilidades

• Realizar validaciones de sistemas informáticos cumpliendo normativa FDA y EMA.
• Documentar el dossier de validaciones y procedimientos corporativos.
• Soporte a clientes y proveedores IT en sistemas GxP.

Conocimientos

Validación de sistemas informáticos

Conocimiento en GxP

Trabajo en equipo

Alta capacidad de concentración

Adaptabilidad

Inglés (escrito y hablado)

Educación

Ingeniería Informática

Ingeniería Industrial

Ciencias de la Salud (química, farmacia)

Herramientas

Documentación técnica y de validaciones

Descripción del empleo

Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)

Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España.

Imprescindible residir en España.

Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría en el ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc., así como a sus proveedores de software.

Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones hasta su validación.

Buscamos incorporar a nuestro departamento de validaciones informáticas a un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o Ciencias de la Salud (química, farmacia, etc.) con experiencia demostrable en validaciones informáticas.

¿Cuál será tu misión?

1. Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplir con la normativa FDA y EMA.
2. Redactar, revisar y ejecutar la documentación del dossier de validaciones.
3. Crear, revisar y adaptar procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente:
   • Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, integridad de datos, registros y firmas electrónicas.
   • Procedimientos de gestión de sistemas informáticos.
   • Procedimientos de uso de sistemas informáticos.
4. Crear, revisar y adaptar toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
5. Brindar soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.

¿Qué necesitamos para este puesto?

1. Residir en España; se valorará que sea en el Maresme, Barcelona o alrededores. No se considerarán candidatos residentes fuera de España.
2. Experiencia demostrable de al menos 2-3 años en funciones similares.
3. Conocimiento y experiencia en entornos GxP relevantes.
4. Disponibilidad para viajar si es necesario, incluyendo la posible ejecución de protocolos en las instalaciones del cliente.
5. Alta capacidad de concentración y habilidades para trabajar en equipo.
6. Conocimientos en GxP, GDP, 21 CFR Part 11, entre otros.
7. Motivación y ganas de aprender, adaptándose a un sector en constante evolución.
8. Buen nivel de español y inglés hablado y escrito.

Beneficios que obtendrás

• Contratación indefinida, promoviendo relaciones sólidas y duraderas.
• Horario flexible de 8:00 a 17:00 horas, con opción de horario intensivo los viernes.
• Modalidad híbrida: 2 días en la oficina y 3 días en casa.
• Conciliación familiar.
• Seguro médico privado y bonos de transporte público.
• Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
• Ambiente laboral profesional, abierto y con una carrera definida desde el inicio.
• Formación continua para mejorar tus conocimientos.
• Salario acorde a tu experiencia y conocimientos.

Si deseas potenciar tus habilidades en un entorno flexible, profesional y dinámico, envíanos tu CV a [correo electrónico o link de contacto].