Spécialiste en assurance qualité

Genipro inc.; Longueuil; On-site; CAD 50,000 - 70,000; Full time

Job summary

Une entreprise en pleine croissance recherche un(e) professionnel(le) pour effectuer et coordonner des enquêtes de laboratoire et rédiger des rapports selon les bonnes pratiques de l'industrie pharmaceutique. Le candidat doit être autonome et capable de gérer les priorités tout en contribuant à l’efficacité des opérations. Une excellente opportunité pour les passionnés par l'industrie pharmaceutique.

Qualifications

• Expérience en enquêtes de laboratoire et rédaction de rapports.
• Compréhension des bonnes pratiques de l'industrie pharmaceutique.
• Compétences organisationnelles et de gestion du temps.

Responsibilities

• Effectuer et coordonner les enquêtes de laboratoire.
• Réaliser et rédiger des analyses de risques BPF.
• Vérifier les dossiers de fabrication pour conformité.

Job description

Vous êtes une personne polyvalente, autonome, débrouillard(e), très bon(ne) joueur(se) d’équipe, en recherche active de défis stimulants et vous souhaitez jouer un rôle déterminant dans une entreprise en pleine croissance ? Voici une belle opportunité pour vous !

Dans le cadre de prestations de mandats, vous serez responsable d’effectuer efficacement les activités suivantes :

1. Effectuer et coordonner les enquêtes de laboratoire (OOS / OOT), de production ou de maintenance et d’ingénierie selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique, et consolider les résultats dans un rapport d’investigation ;
2. Réaliser et rédiger des analyses de risques BPF ;
3. Effectuer des enquêtes de plaintes clients selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique, et rédiger un rapport de plainte consolidé ;
4. Rédiger et coordonner les demandes de contrôle de changement conformément aux meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique ;
5. Rédiger et coordonner les revues annuelles de produits selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique ;
6. Vérifier les dossiers de fabrication pour assurer leur conformité aux procédures et pratiques du client ;
7. Vérifier les certificats d’analyses finaux pour garantir que la retranscription des informations de la fiche analytique au certificat d’analyse est précise et conforme aux exigences du client ;
8. Rédiger des procédures en respectant le gabarit du client ;
9. Vérifier et/ou approuver des documents tels que, mais non limités à :
   • Dossiers de production ;
   • Demandes de contrôle de changement ;
   • Rapports d’investigation ;
   • Documents de validation ;
10. Organiser son travail de manière à optimiser son rendement ;
11. Identifier, gérer et respecter les objectifs et priorités ;
12. Assumer toute autre tâche connexe.