Pessoa Operadora Producao I

Heineken International B.V.; Itu; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de bebidas renomada está em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr para atuar presencialmente em suas unidades em Vargem Grande Paulista, SP. Esta posição exige um profissional com sólida experiência na indústria farmacêutica, focando em Validações Analíticas e Controle de Qualidade. O candidato ideal deve ter conhecimento aprofundado em Boas Práticas de Fabricação e habilidades em inglês avançado. A função inclui desenvolver estratégias de validação, revisão de documentos e garantir conformidade regulatória.

Qualificações

• Experiência mínima de 3 anos na área de Qualidade em indústria farmacêutica.
• Conhecimento aprofundado de Boas Práticas de Laboratório/GMP e legislações da ANVISA.
• Experiência prévia em Controle de Qualidade Físico-Químico de medicamentos.

Responsabilidades

• Desenvolver a estratégia de Transferências de tecnologia e Validações Analíticas.
• Análise e liberação de medicamentos.
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório e legislações da ANVISA.

Conhecimentos

Validações Analíticas

Análises Físico-químicas

Investigação de desvios

Controle de Mudanças

Inglês avançado

Formação académica

Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas

Ferramentas

Sistemas da Qualidade

Descrição da oferta de emprego

Analista de Controle de Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica

06730-972 Vargem Grande Paulista, São Paulo Laboratorios Biopas

Descrição Do Trabalho

Analista de Controle de Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica (Vargem Grande Paulista, São Paulo, Brasil)

Descrição da vaga:

Estamos em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr para atuar presencialmente em nossas unidades, com foco em Validações Analíticas, Análises Físico-químicas de Medicamentos . Experiencia prévia em transferências analíticas, Validações de Metodologias, Qualificação de equipamentos, domínio de técnicas analíticas, conhecimento em Boas Práticas de Fabricação / Laboratório e Documentação, investigação de desvios, CAPA, Controle de Mudanças.

Esta posição é ideal para profissionais com experiência sólida na indústria farmacêutica e conhecimento aprofundado em rotina de controle de qualidade, projetos de transferência de tecnológica, planejamento e desenvolvimento analítico.

Responsabilidades:

• Desenvolver a estratégia de Transferências de tecnologia e Validações Analíticas
• Revisar e aprovar documentos relacionados a Validações/Qualificações
• Análise e liberação de medicamentos
• Preparar e revisar documentos do sistema da Qualidade: protocolos, relatórios, POPs e registros de qualidade;
• Investigação de desvios
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório e legislações da ANVISA;
• Realizar a liberação de produtos acabados, assegurando conformidade com especificações e requisitos regulatórios;
• Gerenciamento de produtos Controlados pela portaria RDC 344 (Balanços mensais e trimestrais)

Requisitos:

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas;
• Experiência mínima de 3 anos na área de Qualidade em indústria farmacêutica ;
• Conhecimento aprofundado de BPL/GMP e legislações da ANVISA;
• Conhecimento em Sistemas da Qualidade
• Experiencia previa em Controle de Qualidade Fisico-Químico de medicamentos
• Conhecimento em Qualificação e Manutenção de Equipamentos
• Inglês avançado (leitura, escrita e conversação técnica).