Analista De Validação De Sistemas Pleno Em São

Buscarvagas - Empregos E Consultoria Brasil; São Paulo; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de consultoria está buscando um profissional para validar sistemas computadorizados, com foco em boas práticas de fabricação de medicamentos. O candidato ideal deve ter ensino superior completo em áreas relacionadas e experiência na indústria farmacêutica. Este cargo requer habilidades em inglês e experiência com o sistema LIMS. O horário de trabalho é de segunda a sexta, das 08:00 às 17:00.

Qualificações

• Ensino Superior completo em Sistemas da Computação, Informática, Farmácia ou área similar.
• Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados.
• Vivência em Indústria farmacêutica.

Responsabilidades

• Elaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS.
• Realizar a validação de sistemas computadorizados.
• Cumprir com o cronograma de entregas relacionadas ao projeto.

Conhecimentos

Validação de Sistemas Computadorizados

Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Inglês (intermediário)

Formação académica

Ensino Superior em Sistemas da Computação, Informática, Farmácia ou área similar

Ferramentas

Sistema LIMS

Descrição da oferta de emprego

Responsibilities

• Elaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS;
• Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme IN 138 de 30 / 03 / 2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11;
• Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de validação (AR, UR, ET, EF, EC e protocolos de QI, QO, QP e QD);
• Cumprir com o cronograma de entregas relacionadas ao projeto em que está envolvido gerenciando as aprovações das atividades de validação dentro do prazo estabelecido;
• Zelar pelo cumprimento de procedimentos de políticas, Qualidade, EHS, Saúde e Segurança;
• Apoiar o processo de utilização do sistema computadorizado após sua implementação de forma a orientar em possíveis dúvidas;
• Apoiar nos treinamentos os usuários no sistema computadorizado durante sua implementação.

Qualifications

• Ensino Superior completo em Sistemas da Computação, Informática, Farmácia ou área similar;
• Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados;
• Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e Integridade de Dados;
• Vivência em Indústria farmacêutica;
• Inglês intermediário (Necessário saber se comunicar na língua);
• Desejável experiência anterior com o sistema LIMS.S.

Work Schedule

Segunda a Sexta - 08:00 as 17:00