Técnico de Aseguramiento de Calidad

BD Nogales Norte; Cuautitlán Izcalli; Presencial; MXN 50,000 - 200,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una importante empresa farmacéutica en Cuautitlán Izcalli busca un Técnico de Aseguramiento de Calidad. El candidato debe tener al menos 1 año de experiencia en Calidad, preferiblemente en áreas de la salud o ingeniería. Es responsable de auditorías y aseguramiento de calidad, además debe tener conocimientos en SAP y Office. Se ofrece un ambiente inclusivo y equitativo.

Formación

• 1 año de experiencia en Calidad.
• Inglés básico (deseable).
• Manejo de herramientas de análisis de riesgo.

Responsabilidades

• Orientar y dar soporte en la toma de decisiones de calidad.
• Liderar investigaciones de eventos de producto/proceso no conforme.
• Realizar auditorías a los procesos de manufactura.

Conocimientos

Compromiso

Dinamismo

Orientación a resultados

Educación

Carrera profesional en áreas de la Salud o Ingeniería

Herramientas

SAP

Office (Excel tablas dinámicas)

Descripción del empleo

¿Quieres convertirte en un creador de lo posible? Durante más de 125 años, hemos buscado nuestro propósito impulsando el mundo de la salud. Nos comprometemos con un futuro prometedor mediante el desarrollo de tecnologías, servicios y soluciones innovadoras, ayudando a la comunidad del cuidado de la salud a mejorar la seguridad y aumentar la eficiencia. Se necesita la imaginación y la pasión de todos nosotros en BD, desde la manufactura al marketing de nuestros productos, para ver lo imposible y encontrar soluciones transformadoras que convierten nuestros sueños en posibilidades – para las personas hoy, mañana y en un futuro.

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Con innovadoras jeringas prellenables, sistemas de auto inyección, sistemas de seguridad y tecnologías de agujas, el equipo de Pharmaceutical Systems (PS) ofrece una amplia selección de soluciones diseñadas para proteger, empaquetar y administrar terapias con medicamentos.

Posición

Técnico de Aseguramiento de Calidad

Es responsable de efectuar monitoreos, auditorías, seguimiento y demás actividades derivadas del sistema de aseguramiento de calidad para los estándares de los procesos de manufactura y de los laboratorios de control de calidad; brindar soporte para el manejo de producto no conforme y es responsable de coordinar los esfuerzos de investigación, a nivel revisión y soporte técnico, derivados del manejo de producto no conforme. También soporta las actividades derivadas de reclamaciones y proyectos especiales del área QA/QC para garantizar que el producto cumpla con las especificaciones y criterios de calidad, para que pueda asegurarse el flujo correcto a los procesos subsecuentes.

Funciones y Responsabilidades

• Orientar y dar soporte al área productiva para la toma acertada y expedita de decisiones de acuerdo con los estándares existentes de calidad para los productos y procesos; de modo que facilite el flujo del producto entre las diferentes etapas.
• Mantener un elevado nivel de conocimiento de los procedimientos, registros e instrucciones de trabajo, así como en las buenas prácticas de fabricación y documentación aplicables a los productos y procesos de manufactura para que le permitan fungir a nivel experto en lo que concierne al sistema de calidad, garantizando así la correcta aplicación de los estándares de calidad existentes.
• Liderear los esfuerzos de investigación de los distintos eventos de producto/proceso no conforme, por medio de la coordinación, participación activa y seguimiento en el uso de las distintas herramientas para la determinación de causa raíz; coadyuvar en el análisis de riesgo en producto y en la definición de los planes inmediatos para contener y luego mitigar la recurrencia de eventos adversos.
• Llevar a cabo actividades de prevención y auditorías a los diferentes procesos de manufactura y de los laboratorios de control de calidad para asegurar y mantener el nivel de cumplimiento de los estándares de calidad. Dar seguimiento suficiente para asegurar el cumplimiento y cierre de los diferentes planes de acción generados a partir de las distintas herramientas del sistema de calidad para el manejo de producto/proceso no conforme.
• Mantener en modo superlativo de eficiencia el sistema para la administración de notificaciones de calidad que involucran producto con la finalidad de asegurar que el producto involucrado no representará riesgo para los productos terminados y/o procesos subsecuentes. Asegurar que todos los eventos de calidad y/o desviaciones sean procesados de manera correcta en el sistema SAP y que su intervención no representará el aporte de riesgo adicional al existente y declarado en los sistemas.

Requisitos

• Carrera profesional, trunca o terminada, preferentemente en áreas de la Salud o Ingeniería.
• 1 año de experiencia en Calidad.
• Inglés básico (deseable)
• Manejo de paquetería Office (Excel tablas dinámicas)
• SAP deseable
• Herramientas de análisis de riesgo.
• Conocimientos básicos de estadística
• Conocimiento de buenas prácticas de fabricación y documentación
• Normatividad para la industria de los dispositivos médicos.

Habilidades Profesionales

• Elevado nivel de compromiso, dinámico y agente de cambio para fomentar y respetar las ideas dentro del concepto de trabajo en equipo
• Ágil en la ejecución y orientado a los resultados; aplicado en el conocimiento y entendimiento profundo de las necesidades del cliente para establecer ciclos de mejora continua
• Alto compromiso ético, que permita asegurar la responsabilidad personal para la toma de decisiones.

En BD proporcionamos igualdad de oportunidades a todos los candidatos y asociados sin tener en cuenta su género, edad, discapacidad temporal o permanente visible y no visible, etnia, raza, religión, aspecto, orientación sexual, expresión e identidad de género, ocupación, estilo personal, estado civil, así como a personas con distintas opiniones, puntos de vista, estilos de vida, ideas, formas de pensar y de ser. El maltrato o la discriminación de y hacia un asociado de BD es inaceptable.

Required Skills

Primary Work Location

MEX Cuautitlan Izcalli

Additional Locations

Work Shift