Supervisor De Calidad

Baxter; Xico; Presencial; MXN 50,000 - 200,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en salud busca un Supervisor de Calidad en Veracruz. El candidato ideal debe contar con un título en áreas farmacéuticas y entre 3 y 6 años de experiencia en Aseguramiento y Sistemas de Calidad. Las responsabilidades incluyen el análisis de conformidad de productos terminados y la gestión de documentación de calidad. Se requiere conocimiento en manejo de Windows y sistemas específicos. Oportunidad de tener un impacto positivo en la salud de millones de pacientes.

Formación

• 3 a 6 años de experiencia en Aseguramiento y Sistemas de Calidad.
• Título y cédula profesional en áreas farmacéuticas.

Responsabilidades

• Analizar y asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación.
• Dictaminar la disposición de los lotes de productos terminados.
• Generar y emitir certificados de producto terminado.

Conocimientos

Manejo de paquetería Windows (Word, Excel, Power Point)

Manejo de JDE, Lotus note

Educación

Químico Farmacéutico Biólogo (QFB)

Químico Farmacéutico Industrial (QFI)

Ingeniero Farmacéutico (IF)

Ingeniero Químico

Descripción del empleo

Esta es donde... At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare. Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work. Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

Aquí es donde Salvas y Sostienes Vidas En Baxter, estamos profundamente conectados por nuestra misión. Independientemente de tu función en Baxter, tu trabajo tiene un impacto positivo en las personas de todo el mundo. Experimentarás un sentido de propósito en toda la organización, ya que sabemos que nuestro trabajo mejora los resultados para millones de pacientes. Los productos y terapias de Baxter se encuentran en casi todos los hospitales del mundo, en clínicas y en el hogar. Durante más de 85 años, hemos sido pioneros en importantes innovaciones médicas que transforman la atención médica. Juntos, creamos un lugar donde somos felices, exitosos y nos inspiramos mutuamente. Aquí es donde puedes hacer tu mejor trabajo. Únete a nosotros en la intersección de salvar y sostener vidas, donde tu propósito acelera nuestra misión.

Tu rol en Baxter.

Objetivo principal del puesto

• Analizar y asegurar que los procesos de acondicionamiento y los relacionados con productos importados estén en cumplimiento con las buenas prácticas de fabricación basados en los procedimientos internos de acuerdo a la Legislación Sanitaria (Normas, Reglamentos y demás disposiciones vigentes aplicables.
• Vigilar el cumplimiento de la Legislación Sanitaria NOM 059-SSA1, vigente, NOM 072-SSA, vigente.
• Analizar la información técnica que conforma el expediente de cada lote de producto terminado de acuerdo con los requisitos regulatorios, corporativos y del sistema de Calidad ISO **** para dictaminar la disposición en función de la conformidad con todos los requerimientos evaluados.
• Revisar, aprobar, rechazar y/o liberar certificados de lote de cada fabricante, certificados de análisis de lotes de medicamentos importados.

Lo que realizarás en Baxter

• Integrar, revisar, analizar y dictaminar las evidencias documentales en el expediente de producto terminado (nacional e importados) fundamentada en los requisitos de calidad para su liberación o rechazo lógico en sistema JD Edwars.
• Generar y emitir el certificado de producto terminado de cada lote fabricado en planta así como su digitalización y colocación en la red interna BAXTER como parte integral del servicio de liberación.
• Solicitar, revisar y cotejar el resultado del certificado de cada lote de producto importado contra el certificado analítico con resultados locales, para su dictamen en función de la evaluación física, química y biológica local aplicable.
• Controlar, mantener y resguardar el archivo de información que se genera para expedientes de lote, actas de liberación de producto SSA (COFEPRIS) y certificados analíticos de producto SSA (COFEPRIS) y certificados analíticos.
• Elaborar reportes periódicos y gráficas como base de los indicadores de calidad.
• Atender auditorías internas y externas aplicables al Macrocentro.
• Administrar y analizar tendencias de indicadores de calidad.

Lo que aportarás

• Profesional de la salud que cuente con título y cédula de la siguiente escolaridad:
  • Químico Farmacéutico Biólogo (QFB)
  • Químico Farmacéutico Industrial (QFI)
  • Ingeniero Farmacéutico (IF)
  • Ingeniero Químico y/o profesión relacionada con áreas farmacéuticas

Experiencia

• De 3 a 6 años de experiencia en Aseguramiento y Sistemas de Calidad

Conocimientos

• Manejo de paquetería Windows (Word, Excel, Power Point)
• Manejo de JDE, Lotus note

Supervisor Calidad • Xico, Veracruz, México