Quality Assurance-Associate

Eli Lilly; Xico; Híbrido; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica líder ubicada en Veracruz está buscando un Asociado de Aseguramiento de Calidad. El candidato ideal debe contar con una licenciatura en Farmacia y al menos un año de experiencia en calidad dentro de la industria farmacéutica. Las responsabilidades incluyen garantizar el cumplimiento de estándares de calidad y gestionar quejas de producto. Se ofrecen prestaciones superiores a la ley y un trabajo híbrido con horarios flexibles.

Servicios

Espacio libre de discriminación

Prestaciones superiores a las de ley

Trabajo híbrido

GYM, comedor y estacionamiento

Increíble ambiente laboral

Formación

• Experiencia mínima de 1 año en el área de calidad en la industria farmacéutica.
• Conocimiento de normativas locales (NOM-059) y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
• Suficiencia en inglés al menos B2.

Responsabilidades

• Garantizar la implementación del Sistema de Calidad según estándares locales.
• Actuar como Responsable de Quejas de Producto y dar seguimiento a quejas.
• Generar métricas trimestrales del Sistema de Manejo de Quejas.

Conocimientos

Atención al detalle

Trabajo en equipo

Negociación

Pensamiento crítico

Educación

Licenciado en Farmacia o Químico Farmacéutico

Herramientas

Office 365

Descripción del empleo

Descripción del trabajo

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world.
We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana.
Our employees around the world work to discover and bring life‑changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism.
We give our best effort to our work, and we put people first.
We're looking for people who are determined to make life better for people around the world.
En Lilly, unimos el cuidado con el descubrimiento para mejorar la vida de las personas de todo el mundo.
Somos un líder mundial en el cuidado de la salud con sede en Indianápolis, Indiana.
Nuestros 35,000 empleados en todo el mundo trabajan para descubrir y llevar medicamentos que cambian la vida de aquellos que los necesitan, para mejorar la comprensión y el manejo de las enfermedades y retribuir a nuestras comunidades a través de la filantropía y el voluntariado.
Hacemos nuestro mejor esfuerzo en nuestro trabajo y ponemos a las personas primero.
Estamos buscando personas que estén decididas a mejorar la vida de las personas de todo el mundo.

¿Cómo es el día a día de esta posición?

• El Asociado de Aseguramiento de Calidad es responsable de garantizar la implementación, mantenimiento y administración integral del Sistema de Calidad según lo establecido en los estándares locales de la compañía con la finalidad de asegurar la calidad del producto y seguridad del paciente.
• Actuar como Responsable de Quejas de Producto (RCP) para dar seguimiento a la retroalimentación de nuestros pacientes de Latinoamérica (excepto Brasil) que emplean los productos Lilly, a través de la atención de quejas de producto según los procedimientos aplicables, empleando el sistema de gestión de quejas de la compañía a nivel global (Veeva Vault).
• Reportar de inmediato al responsable sanitario y a seguridad global de cualquier sospecha de falsificación, adulteración, posible recall u otras situaciones que pudiesen poner en riesgo la calidad de los productos Lilly relacionado con una queja de producto.
• Dar continuidad al proceso de quejas de producto como back‑up de acuerdo con el Manual Regional de Calidad.
• Generación de métricas trimestrales del Sistema de Manejo de Quejas de Producto de las afiliadas de LACAM y análisis de tendencias junto al PQR y responsable sanitario.
• Verificar la ejecución de las actividades de quejas de producto, gestión de recuperación de productos dañados y entrenamiento al personal necesario en el manejo y gestión de las quejas de producto.
• Ser parte del Crossfunctional Team para los programas de soporte de paciente (PSP) para Latinoamérica (excepto Brasil).

Esta posición es para ti si

• Eres un licenciado en Farmacia (LF) o Químico Farmaceutico Biólogo (QFB) o Químico Farmaceutico Industrial (QFI) o Ingeniero Farmacéutico o Químico Farmacéutico Biotecnológico.
• Experiencia mínima de 1 año en el área de calidad aplicada a la industria farmacéutica.
• Es necesario que tengas conocimiento y dominio de normativa local (NOM-059), Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), así como normatividad aplicable (FEUM, USP, Ph. Eur, etc.).
• Es necesario tener suficiencia en el idioma inglés al menos B2.
• Es indispensable que tengas conocimiento y dominio de Office 365.

¿Qué habilidades buscamos?

• Atención al detalle, priorización, organización, planeación y negociación.
• Trabajo en equipo.
• Buenas relaciones interpersonales.
• Capacidad de entrenar a grupos de trabajo.
• Orientación a los resultados.
• Pensamiento crítico y resolución de problemas.

Lo que nosotros ofrecemos

• Lilly hace parte de las "Súper Empresas para Trabajar".
• Espacio 100% libre de discriminación.
• Prestaciones superiores a las de ley.
• Trabajo híbrido 2 días home office (L‑V) y 3 días en oficina (M, M y J).
• GYM, comedor y estacionamiento.
• Equipo de trabajo.
• Increíble ambiente laboral.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

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