Profesional de Calidad de Producto

Boehringer Ingelheim; Ciudad de México; Presencial; MXN 800,000 - 1,000,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica global busca a un profesional para asegurar la calidad del producto mediante Sistemas de Gestión de Calidad y cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación. El candidato ideal posee una licenciatura en áreas como Química Farmacéutica, tiene al menos dos años de experiencia en Calidad o Producción, y un nivel intermedio de inglés. Se responsabilizará de liberar lotes, realizar inspecciones y administrar sistemas de calidad, trabajando en un entorno regulado y cumplimiento normativo.

Formación

• Mínimo dos años de experiencia en áreas de Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en el sector farmacéutico.
• Nivel de inglés intermedio.

Responsabilidades

• Asegurar la calidad del producto mediante sistemas de gestión y BPF.
• Dictaminar lotes de producto en SAP y emitir certificados de conformidad.
• Realizar inspecciones en áreas de producción para detectar incumplimientos.
• Administrar sistemas de calidad y dar seguimiento hasta el cierre.
• Coordinar actividades de retiro de producto y simulacros de recall.
• Liberar áreas y equipos críticos, realizar toma de muestras.

Conocimientos

Manejo de herramientas estadísticas

Identificación de riesgos

Educación

Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Bacteriólogo o Ingeniería Química

Herramientas

SAP

Descripción del empleo

La Posición

Asegurar la calidad del producto mediante los Sistemas de Gestión de Calidad, dictaminar los lotes de producto con el cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables; así como con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.

Tareas y Responsabilidades

• Asegurar la calidad del producto mediante sistemas de gestión y cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y normativas aplicables.
• Dictaminar lotes de producto en el sistema SAP y emisión de certificados de conformidad.
• Realizar inspecciones y recorridos en áreas de producción/acondicionamiento para detectar incumplimientos (limpieza, identificación, calibraciones, entre otras cosas).
• Administrar sistemas de calidad (desviaciones, OOX, CAPAs, control de cambios, quejas, recalls) y dar seguimiento hasta el cierre.
• Coordinar actividades de retiro de producto y simulacros de recall, además de participar en comités.
• Liberar áreas, equipos y sistemas críticos y realizar toma de muestras e inspecciones por no conformidades.

Requisitos :

Excluyentes

• Profesionales con título de las siguientes licenciaturas: Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Bacteriólogo, Ingeniería Química, afines.
• Poseer mínimo dos años de experiencia en cualquiera de las áreas de Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en sector farmacéutico.
• Poseer nivel de inglés intermedio.

Deseable

• Manejo de herramientas estadísticas y elaboración de tableos de desempeño.
• Experiencia en mapeo de procesos e identificación de riesgos.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.