Especialista en seguridad y asuntos regulatorios

Merz North America, Inc.; San Lucas Amalinalco; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa global en medicina estética busca un Especialista en seguridad y asuntos regulatorios en Ciudad de México. Este puesto es esencial para garantizar el cumplimiento regulatorio y la seguridad de los productos. Los candidatos deben tener una licenciatura, más de 3 años de experiencia en regulación y buen dominio de inglés. Se requiere liderazgo y habilidades de gestión de proyectos. El entorno de trabajo promueve diversidad e inclusión, haciendo un llamado a todos para que se postulen y transformen vidas con ciencia y confianza.

Formación

• Mínimo 3 años de experiencia en Regulatory, Quality Assurance y/o Safety.
• Conocimiento profundo de regulaciones locales para vigilancia de medicamentos y dispositivos médicos.
• Experiencia en colaboración multifuncional.

Responsabilidades

• Contribuir a la ejecución de estrategias regulatorias.
• Identificar cambios regulatorios y coordinar comunicación.
• Actuar como responsable ante COFEPRIS.

Conocimientos

Regulatory knowledge

Advanced English

Project management skills

Leadership

Collaboration

Educación

Licenciatura (MBA o similar)

Descripción del empleo

Especialista en seguridad y asuntos regulatorios

Mexico (Local)
Boulevard Adolfo Ruiz Cortines, Periférico Sur 3720, Torre III, Piso 4, Plaza Artz Pedregal,
Álvaro Obregón, MX 01900, MEX

En Merz Aesthetics®, creemos en el poder de la confianza. Como empresa global dedicada exclusivamente a la medicina estética, nos enorgullece empoderar a profesionales de la salud, pacientes y colaboradores para que vivan su mejor versión cada día. Con más de 115 años de historia como empresa familiar, ofrecemos un portafolio clínicamente comprobado — que incluye inyectables, dispositivos y productos para el cuidado de la piel. Nuestra sede global está en Raleigh, EE.UU., y tenemos presencia en más de 90 países.
Formar parte de Merz Aesthetics® es emprender un camino con propósito, guiado por valores sólidos, colaboración, innovación y atención al detalle.

Estamos en busca de un/a Especialista en seguridad y asuntos regulatorios para nuestra filial en México. Este puesto es clave para garantizar el cumplimiento regulatorio, la seguridad de los productos y la alineación con los estándares globales y locales, actuando como punto de contacto con las autoridades regulatorias y Merz Global.

Responsabilidades principales

• Contribuir a la ejecución de estrategias regulatorias durante todo el ciclo de vida de los productos.
• Identificar y evaluar cambios regulatorios, coordinando la comunicación con el equipo global.
• Revisar y controlar contratos con distribuidores y socios regulatorios.
• Actuar como Responsable de la Unidad de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia ante autoridades locales (COFEPRIS).
• Ser el interlocutor oficial con Merz Global para asuntos de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
• Mantener un sistema robusto de vigilancia conforme a regulaciones locales y estándares globales (SDEP).
• Crear y mantener SOPs alineadas con leyes nacionales y directrices globales.
• Garantizar entrenamientos anuales sobre farmacovigilancia/tecnovigilancia para todos los colaboradores.

Requisitos

• Licenciatura (MBA o similar deseable).
• Más de 3 años de experiencia en Regulatory, Quality Assurance y/o Safety.
• Conocimiento profundo de regulaciones locales para vigilancia de medicamentos y dispositivos médicos.
• Inglés avanzado y habilidades en gestión de proyectos.
• Experiencia en colaboración multifuncional y liderazgo.
• Conocimiento del sector farmacéutico y consumer business.

📍 Ubicación: Ciudad de México, México

Diversidad e Inclusión En Merz Aesthetics®, reafirmamos nuestro compromiso con la diversidad en todas sus formas. Estamos dedicados a construir un entorno inclusivo, respetuoso y acogedor, donde todas las personas tengan igualdad de oportunidades para desarrollar su carrera.

📢 ¿Quieres ser parte de esta jornada? ¡Postúlate ahora y ven a transformar vidas con ciencia y confianza!

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