Especialista en Calidad de Producto (GMP, CAPAs y Recalls)

Boehringer Ingelheim; Ciudad de México; Presencial; MXN 800,000 - 1,000,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica global busca a un profesional para asegurar la calidad del producto mediante Sistemas de Gestión de Calidad y cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación. El candidato ideal posee una licenciatura en áreas como Química Farmacéutica, tiene al menos dos años de experiencia en Calidad o Producción, y un nivel intermedio de inglés. Se responsabilizará de liberar lotes, realizar inspecciones y administrar sistemas de calidad, trabajando en un entorno regulado y cumplimiento normativo.

Formación

• Mínimo dos años de experiencia en áreas de Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en el sector farmacéutico.
• Nivel de inglés intermedio.

Responsabilidades

• Asegurar la calidad del producto mediante sistemas de gestión y BPF.
• Dictaminar lotes de producto en SAP y emitir certificados de conformidad.
• Realizar inspecciones en áreas de producción para detectar incumplimientos.
• Administrar sistemas de calidad y dar seguimiento hasta el cierre.
• Coordinar actividades de retiro de producto y simulacros de recall.
• Liberar áreas y equipos críticos, realizar toma de muestras.

Conocimientos

Manejo de herramientas estadísticas

Identificación de riesgos

Educación

Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Bacteriólogo o Ingeniería Química

Herramientas

SAP

Descripción del empleo

Una empresa farmacéutica global busca a un profesional para asegurar la calidad del producto mediante Sistemas de Gestión de Calidad y cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación. El candidato ideal posee una licenciatura en áreas como Química Farmacéutica, tiene al menos dos años de experiencia en Calidad o Producción, y un nivel intermedio de inglés. Se responsabilizará de liberar lotes, realizar inspecciones y administrar sistemas de calidad, trabajando en un entorno regulado y cumplimiento normativo.