CSV Validation Engineer – GxP, ALCOA+, Remote

Sanofi; Ocoyoacac; Híbrido; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica global busca un Ingeniero de Validación de Sistemas Computarizados en Ocoyoacac, México. El candidato ideal debe tener al menos 5 años de experiencia en validación de sistemas en entornos regulados. Las responsabilidades incluyen asegurar el cumplimiento de las actividades de validación y gestionar desviaciones. Se ofrece un entorno de trabajo diverso, con políticas flexibles que permiten hasta un 50% de trabajo remoto.

Servicios

Atención médica privada

Seguro de vida y salud

Licencia parental remunerada

Oportunidades de crecimiento profesional

Formación

• Experiencia mínima de 5 años en validación de sistemas computarizados en entornos regulados.
• Capacidad para analizar y resolver problemas basados en datos.
• Conocimiento de GAMP 5 y 21 CFR Part 11.

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento de actividades del Plan Maestro de Validación.
• Documentar y ejecutar protocolos de validación de sistemas.
• Dar seguimiento a desviaciones y hallazgos durante auditorías.

Conocimientos

Valider sistemas computarizados

Análisis de riesgos

Comunicación efectiva

Trabajo en equipo

Educación

Ingeniero mecatrónico

Ingeniero farmacéutico

Ingeniería química

Descripción del empleo

Una empresa farmacéutica global busca un Ingeniero de Validación de Sistemas Computarizados en Ocoyoacac, México. El candidato ideal debe tener al menos 5 años de experiencia en validación de sistemas en entornos regulados. Las responsabilidades incluyen asegurar el cumplimiento de las actividades de validación y gestionar desviaciones. Se ofrece un entorno de trabajo diverso, con políticas flexibles que permiten hasta un 50% de trabajo remoto.