Coordinador De Calidad Para Almaceces Farmaceuticos

Reserch; Xico; Presencial; MXN 600,000 - 800,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en Xico, Veracruz, busca un Coordinador de Calidad para Almacenes de Medicamentos y Dispositivos Médicos. El candidato ideal tiene una licenciatura en áreas químico-biológicas y al menos 3 años de experiencia en calidad, con un conocimiento sólido de las normas de salud y manejo de Office. Las responsabilidades incluyen la programación de muestras, asegurando el cumplimiento normativo, y coordinando auditorías. Se ofrece un ambiente desafiante y la oportunidad de impactar la calidad de los productos de salud.

Formación

• Al menos 3 años de experiencia en el área de calidad.
• Conocimiento de normas y regulaciones aplicables a medicamentos y dispositivos médicos.

Responsabilidades

• Contribuir a las actividades de calidad para productos del laboratorio.
• Programar y enviar muestras al laboratorio para análisis de liberación.
• Asegurar que las muestras cumplan con las normas aplicables.
• Coordinar auditorías sanitarias y seguimiento de acciones correctivas.
• Revisar que el almacén de productos cumpla con las regulaciones.

Conocimientos

Conocimiento de la Ley General de Salud

Manejo de Office

Idioma Inglés (nivel medio, deseable)

Educación

Licenciatura en áreas Química-Biológica-Farmacéutica

Descripción del empleo

COORDINADOR DE CALIDAD PARA ALMACENES DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

COORDINADOR DE CALIDAD DE ALMACEN FARMACEUTICO.

Requisitos educativos

Licenciatura relacionada en áreas Química‑Biológica‑Farmacéutica: Ingeniero Farmacéutico, Licenciado en Farmacia, IBQ, QFI o afines.

Normas y regulaciones

• NOM‑164, 137, 220, 257, 177‑SSA1
• ISO ****, *****, *****

Experiencia y conocimientos

• Al menos 3 años en el área de calidad.
• Conocimiento de Ley General de Salud, reglamentos y normas aplicables en el marco jurídico nacional para medicamentos, dispositivos médicos y suplementos alimenticios.
• Conocimiento de la FEUM correspondiente al tipo de producto y la FEUM para establecimientos.
• Manejo de Office.
• Idioma Inglés nivel medio (deseable).

Objetivo del puesto

Contribuir a la realización de todas las actividades de Calidad para los productos del laboratorio, medicamentos, dispositivos médicos y suplementos alimenticios.

Responsabilidades

• Programación y envío de muestras al laboratorio tercero autorizado para análisis de liberación.
• Asegurar que las muestras de retención se encuentren resguardadas conforme al procedimiento y a la norma NOM‑059.
• Generar y actualizar los PNOs correspondientes para los procesos relacionados con calidad y en cumplimiento de las normas que aplican a medicamentos, dispositivos médicos y suplementos alimenticios.
• Coordinar y atender auditorías por parte de socios comerciales y de la autoridad sanitaria, así como dar seguimiento a las acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Revisar y alinear los acuerdos de calidad con socios comerciales.
• Seguimiento y resolución de reportes de quejas de calidad, programas de auditorías y de los Reportes de Falsificación o denuncias Sanitarias.
• Revisar que el almacén de los productos cumpla con las regulaciones para medicamentos, dispositivos médicos y suplementos alimenticios.
• Elaborar y mantener una base de datos de distribuidores y socios comerciales.
• Apoyar en la definición de disposición final de productos devueltos, rechazados, retirados o falsificados.
• Apoyar en la definición de los requisitos bajo los cuales las devoluciones se pueden devolver a las existencias de ventas.
• Apoyar en las acciones internas requeridas si se identifican productos falsificados e informar a las Autoridades Sanitarias, según sea necesario.
• Conocimiento de Avisos de Funcionamiento y Licencias Sanitarias para revisar y determinar que cumplan con las regul