Associate Specialist, Quality Assurance

bioM?rieux BV; Xochimilco; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de salud farmacéutica en Puebla está buscando un profesional para revisar y aprobar cambios en la calidad y productos. Se requiere una licenciatura relevante y más de 2 años de experiencia en la industria farmacéutica. Se valorarán habilidades como la comunicación efectiva y el trabajo autónomo. Esta posición no ofrece reubicación y no se exige patrocinio de visa.

Formación

• Conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Documentación.
• 2+ años de experiencia general.

Responsabilidades

• Revisar y aprobar los Controles de Cambios generados en el sitio.
• Gestionar el alta y baja de bitácoras.
• Generar cartas técnicas.
• Asegurar el cumplimiento con los parámetros de Calidad establecidos.

Conocimientos

Experiencia en la industria farmacéutica

Inglés intermedio

Enfoque a cliente

Administración del tiempo

Integridad en los negocios

Trabajo autónomo

Comunicación efectiva

Obtención de resultados

Capacidad de negociación

Trabajo bajo presión

Educación

Licenciatura en Farmacéutica, Química, QFB o carrera afín

Descripción del empleo

Job Description

*Aunque se han identificado uno o más candidatos potenciales para este puesto a través de la planificación interna de la sucesión, consideraremos las solicitudes de cualquier candidato interesado.

Descripción del Puesto/de la Posicióny Responsabilidades

• Revisar y aprobar los Controles de Cambios generados en el sitio.
• Revisar y aprobar Artes, efectividad, baja de PNO´s.
• Emitir formatos controlados.
• Gestionar el alta y baja de bitácoras.
• Revisar y aprobar técnicas analíticas.
• Generar cartas técnicas.
• Gestionar el archivo general y elaboración de Reportes de Revisión anual de producto. Asegurando el cumplimiento con los parámetros de Calidad establecidos en Políticas locales, corporativas y Normas tanto locales como internacionales.
• Enfocar esfuerzos en mejora continua y simplificación.

Educación, Experiencia y Habilidades Requeridas

• Licenciatura a Farmacéutica, Química, QFB o carrera a fin.
• Conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Documentación.
• 2+ años de experiencia General.

Competencias / Habilidades requeridas:

• 2+ años de experiencia en la industria farmacéutica.
• Inglés intermedio es deseable.
• Enfoque a cliente.
• Administración del tiempo.
• Integridad en los negocios.
• Trabajo autónomo.
• Comunicación efectiva.
• Obtención de resultados.
• Capacidad de negociación.
• Trabajo bajo presión.

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

Search Firm Representatives Please Read Carefully

Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1

Requisition ID:

R537866