Analista de Asuntos Regulatorios

Michael Page International México Reclutamiento Especializado S.A. de C.V; Ciudad de México; Híbrido; MXN 400,000 - 600,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una organización líder en el sector de Life Science busca un profesional para gestionar trámites regulatorios en su área de Healthcare. Se requiere licenciatura en ciencias de la salud o químico-farmacéutica, junto con experiencia en normativas sanitarias locales e internacionales. Este rol ofrece un salario competitivo y prestaciones superiores a las de ley, así como un esquema de trabajo híbrido 3x2.

Servicios

Salario competitivo

Prestaciones superiores a las de ley

Oportunidades de desarrollo profesional

Ambiente laboral de crecimiento

Esquema híbrido, 3x2

Formación

• Experiencia en el rubro de asuntos regulatorios de medicamentos.
• Conocimiento en el armado de dossier y CTD.
• Habilidad para manejar múltiples proyectos de manera eficiente.

Responsabilidades

• Coordinar y gestionar trámites regulatorios ante autoridades.
• Revisar y preparar documentación técnica para registros sanitarios.
• Asegurar el cumplimiento de normativas locales e internacionales.

Conocimientos

Experiencia en trámites regulatorios

Conocimiento en armado de dossier y CTD

Normativas sanitarias locales e internacionales

Capacidad para trabajar en equipo

Manejo de múltiples proyectos

Educación

Licenciatura en ciencias de la salud o químico-farmacéutica

Descripción del empleo

• Experiencia en el rubro de asuntos regulatorios de medicamentos
• Conocimiento en el armado de dossier y CTD

Sobre nuestro cliente

Nuestro cliente es una organización de gran tamaño dentro del sector de Life Science, especializada en la industria de Healthcare. Se caracteriza por su enfoque en la calidad y cumplimiento normativo en sus operaciones.

Descripción

Las principales responsabilidades son:

• Coordinar y gestionar los trámites regulatorios ante las autoridades sanitarias correspondientes.
• Revisar y preparar documentación técnica para registros sanitarios y renovaciones, especial conocimiento en armado de CTD.
• Asegurar el cumplimiento de las normativas locales e internacionales aplicables.
• Dar seguimiento a los cambios regulatorios que impacten en el sector de Life Science.
• Colaborar con equipos internos para garantizar la calidad y conformidad de los productos en el área de Healthcare.
• Mantener actualizada la base de datos de registros sanitarios y documentación regulatoria.
• Participar en auditorías regulatorias y responder a requerimientos de las autoridades.
• Proporcionar soporte técnico en materia regulatoria a las diferentes áreas de la empresa.

Perfil buscado

El/la candidato/a seleccionado deberá cumplir los siguientes requisitos:

• Licenciatura en áreas relacionadas con ciencias de la salud, químico-farmacéutica o afines.
• Experiencia en trámites regulatorios en el sector de Life Science.
• Conocimiento de normativas sanitarias locales e internacionales.
• Capacidad para trabajar en equipo y colaborar con distintas áreas.
• Habilidad para manejar múltiples proyectos de manera eficiente.

Qué Ofrecemos

• Salario competitivo
• Prestaciones superiores a las de ley (PSL).
• Oportunidades de desarrollo profesional en el sector de Life Science.
• Un ambiente laboral que fomenta el crecimiento y aprendizaje continuo.
• Esquema híbrido, 3x2