Qualita jobs in Brazil

Randstad Italia spa, agenzia per il lavoro, ricerca per importante azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un :

QUALIFICATION & VALIDATION SPECIALIST

Esperto in convalida di sistemi informatizzati.

Si offre:

Contratto iniziale full time in somministrazione di 1 anno con possibile conferma. RAL indicativa tra 34.000€ e 40.000€.

Sede di lavoro: Modugno

Di cosa ti occuperai?

• Gestione delle attività di convalida, qualifica, riconvalida e riqualifica di ambienti di produzione, di prodotto, impianti, macchinari e strumentazione;
• Supervisione delle attività di convalida relative a dispositivi e sistemi informatizzati (CS) per garantire conformità a normative GMP, FDA, EMA e altre disposizioni regolatorie;
• Rilascio e revisione di protocolli di prova, rapporti di prova e altri documenti di qualifica/validazione (protocolli di qualifica/validazione, tracciabilità, report, Test Plan, criteri di accettazione, User Requirements, etc.);
• Redazione di procedure operative standard (SOP) e istruzioni di lavoro;
• Scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, attrezzature e utilities;
• Monitoraggio dei processi nel tempo e validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi;
• Collaborazione con dipartimenti coinvolti in attività di qualifica/validazione (ingegneria, automazione, produzione, laboratorio di controllo qualità) e con il gruppo Qualità e conformità;
• Operare in conformità con norme GME e EHS;
• Sostenere il gruppo Engineering e Operation Technology nella pianificazione, coordinamento, esecuzione e documentazione delle attività di convalida di nuove apparecchiature e sistemi;
• Condurre controlli qualità e verifiche ispettive interne.

Quali requisiti stiamo cercando?

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica);
• Almeno 2 anni di esperienza nell'industria farmaceutica, nell’area di qualifica/validazione o come consulente, con particolare conoscenza in CSV;
• Conoscenza e gestione del sistema Trackwise;
• Conoscenza del Sistema di Gestione per la Qualità (GMP, GDP, Data Integrity);
• Inglese fluente, parlato e scritto;
• Orientamento al cliente e attenzione agli interessi aziendali;
• Dinamicità, flessibilità, propensione all’innovazione e ricerca di idee sostenibili;
• Desiderio di crescita professionale, assunzione di responsabilità e partecipazione ad attività aggiuntive;
• Curiosità, capacità organizzative, spirito collaborativo, adattabilità, intraprendenza, mentalità smart e uso di sistemi digitali.

È richiesta disponibilità a straordinari e, se necessario, nei giorni festivi.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti invitiamo a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR) sul nostro sito.