Senior QA Specialist - Azienda chimico farmaceutica

Michael Page International; Vicenza; In loco; EUR 35.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda del settore farmaceutico a Vicenza cerca un professionista esperto in qualità per supportare progetti R&D e garantire la conformità agli standard GMP. Si richiede una laurea in Chimica, Farmacia o Biotecnologie e buona padronanza dell'inglese. Il candidato sarà responsabile della scrittura di SOP, analisi di qualità e gestione di deviazioni. Offerta competitiva e ambiente stimolante.

Competenze

• Esperienza in Quality Assurance nel settore chimico-farmaceutico.
• Buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

Mansioni

• Supportare i progetti R&D garantendo il rispetto delle GMP.
• Scrivere e aggiornare le SOP di Quality Assurance.
• Analizzare problemi di qualità e proporre azioni correttive.

Conoscenze

Gestione dei cambiamenti

Analisi problemi di qualità

Collaborazione con team R&D

Promozione dei principi di qualità

Formazione

Laurea in Chimica o Farmacia

Descrizione del lavoro

Categoria

Healthcare / Pharmaceutical

Luogo di lavoro

Vicenza e provincia

Azienda con forte presenza sul mercato
Investimenti in innovazione

La risorsa, riportando gerarchicamente al Responsabile avrà le seguenti responsabilità:

• Supportare i progetti R&D garantendo il rispetto delle GMP e partecipare alle valutazioni dei rischi.
• Gestire i cambiamenti (change control) verificando l'impatto su documenti e validazioni.
• Scrivere e aggiornare le SOP di Quality Assurance, assicurando coerenza con le procedure aziendali.
• Promuovere i principi di qualità e favorirne l'applicazione nei processi.
• Collaborare con Ricerca & Sviluppo e Produzione per la corretta progettazione e validazione dei processi.
• Definire parametri critici e fasi da validare, anche in accordo con il cliente.
• Analizzare problemi di qualità, individuare cause e proporre azioni correttive.
• Partecipare alla qualifica degli impianti e alla convalida di sistemi e processi.
• Redigere protocolli di validazione per processi, metodi analitici, cleaning e trasferimenti.
• Gestire deviazioni, OOS e attività di follow-up.
• Revisionare la documentazione di produzione e i lotti prima della certificazione.
• Verificare la conformità dei lotti alle specifiche e alle condizioni di confezionamento e spedizione.
• Partecipare ad audit interni e supportare quelli di autorità e clienti.

Requisiti

Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Farmacia, Biotecnologie o affini).Esperienza consolidata in ruoli analoghi all'interno del settore chimico-farmaceutico.Buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.