Regulatory Affairs Specialist - Categorie Protette L.68 / 99

apgroupholding; Milano; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist a Milano. Il candidato ideale gestirà la documentazione per la registrazione dei prodotti, garantendo la conformità alle normative locali e internazionali. È richiesta laurea in scienze farmaceutiche o affini e esperienza nel settore. Offriamo un contratto a tempo indeterminato.

Competenze

• Esperienza pregressa nel settore regolatorio farmaceutico.

Mansioni

• Preparazione e gestione delle domande di autorizzazione per i prodotti farmaceutici.
• Gestione delle comunicazioni con le autorità sanitarie e regolatorie.
• Monitoraggio delle normative regolatorie locali e internazionali.
• Redazione e revisione di documentazione tecnica e informativa per le autorità.
• Gestione dei processi di registrazione dei prodotti in nuovi mercati.
• Supporto al team di R&D nelle questioni legali e regolatorie.
• Gestione della documentazione relativa a modifiche e aggiornamenti dei prodotti.

Conoscenze

Conoscenza delle normative internazionali

Ottime capacità di redazione tecnica

Capacità di lavorare in modo indipendente

Conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in Scienze Farmaceutiche, Chimiche o Biologiche

Descrizione del lavoro

Job description

Regulatory Affairs Specialist - Categorie Protette L.68 / 99

Zona di lavoro: Milano Centro

Contratto: Full Time

Siamo alla ricerca per la nostra società cliente di una risorsa da inserire con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist, appartenente alle categorie protette L.68 / 99.

La risorsa avrà il compito di gestire la documentazione per la registrazione dei prodotti farmaceutici, garantendo la conformità con le normative locali e internazionali.

Responsabilità

• Preparazione e gestione delle domande di autorizzazione per i prodotti farmaceutici.
• Gestione delle comunicazioni con le autorità sanitarie e regolatorie.
• Monitoraggio delle normative regolatorie locali e internazionali.
• Redazione e revisione di documentazione tecnica e informativa per le autorità.
• Gestione dei processi di registrazione dei prodotti in nuovi mercati.
• Supporto al team di R&D nelle questioni legali e regolatorie.
• Gestione della documentazione relativa a modifiche e aggiornamenti dei prodotti.

Requisiti

• Laurea in Scienze Farmaceutiche, Chimiche o Biologiche.
• Esperienza pregressa nel settore regolatorio farmaceutico.
• Conoscenza delle normative internazionali (EMEA, FDA, etc.) per i farmaci.
• Ottime capacità di redazione tecnica e di gestione della documentazione.
• Capacità di lavorare in modo indipendente e in team.
• Conoscenza della lingua inglese.

Inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato - categoria protetta L.68 / 99