Regulatory Affairs Specialist

Maw Filiale di Villafranca di Verona; Villafranca di Verona; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda specializzata in articoli ortopedici cerca un/una Regulatory Affairs Specialist. Sarai responsabile dello sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici secondo la normativa MDR e della supervisione della marcatura CE. È richiesta una laurea in ingegneria biomedica e si valutano candidati junior. Si offre contratto di somministrazione di 3 mesi. Lavoro dal lunedì al venerdì con orario 8-17.

Competenze

• Laurea in Ingegneria Biomedica richiesta.
• Valutabili figure junior da affiancare in formazione.
• Esperienza pregressa in ambito regolatorio è un vantaggio.

Mansioni

• Sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici.
• Gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea.
• Supervisione della marcatura CE.

Conoscenze

Conoscenza della normativa MDR

Capacità di redigere fascicoli tecnici

Pregressa esperienza in ruoli regolatori

Formazione

Laurea in Ingegneria Biomedica

Descrizione del lavoro

ricerca per azienda cliente specializzata nella produzione di articoli ortopedici un/una Regulatory Affairs Specialist.

La risorsa verrà inserita presso gli uffici e si occuperà di:

Responsabilità

• sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, seguendo le normative MDR
• gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDR
• supervisione della marcatura CE
• gestione delle registrazioni regolatorie

Si richiede LAUREA IN INGEGNERIA BIOMEDICA, si valutano figure JR da affiancare in formazione.

Competenze aggiuntive

• conoscenza approfondita della normativa MDR per i dispositivi medici
• capacità di redigere e sviluppare fascicoli tecnici conformi alla MDR
• pregressa esperienza in ruoli regolatori

Si offre contratto di somministrazione a scopo assunzione, la durata del primo contratto sarà circa di 3 mesi.

Orario di lavoro: dal lunedì al venerdì 8-17, con un'ora di pausa.

Retribuzione: CCNL Metalmeccanica PMI, da valutare in fase di colloquio.

Luogo di lavoro: Dossobuono di Villafranca di Verona (VR).