Regulatory Affairs

ALTEN Italia; Bari; Remoto; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un’azienda nel settore farmaceutico cerca un professionista con almeno 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs. Il candidato gestirà la documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici e collaborerà con team interfunzionali. È richiesta la conoscenza di strumenti come Power BI e della normativa farmaceutica EU. Si offre un ambiente di lavoro innovativo e opportunità di formazione.

Servizi

Accesso a corsi di formazione

Piano di assistenza sanitaria integrativa

Iniziative per il benessere

Competenze

• 2-3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
• Esperienza nell’uso di Artwork Management System.
• Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.

Mansioni

• Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici.
• Coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork.
• Collaborazione con team interfunzionali per garantire la compliance normativa.
• Analisi e reportistica tramite Power BI per monitorare KPI.
• Monitoraggio degli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo.

Conoscenze

Esperienza in Regulatory Affairs

Uso di Artwork Management System

Conoscenza di Power BI

Conoscenza della normativa farmaceutica EU

Descrizione del lavoro

Overview

ALTEN Italia è alla ricerca di un professionista con almeno 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs da inserire in un progetto in forte espansione nell'ambito Farmaceutico.

Sede di lavoro: Full Remote

Responsibilities

• Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici;
• Coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork tramite Artwork Management System;
• Collaborazione con team interfunzionali (RA, QA, Marketing, Supply Chain) per garantire la compliance normativa;
• Analisi e reportistica tramite tool come Power BI, con l’obiettivo di monitorare KPI regolatori e ottimizzare i processi;
• Monitoraggio degli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo.

Qualifications

• 2-3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;
• Esperienza nell’uso di Artwork Management System;
• Conoscenza di Power BI o altri strumenti di analisi dati;
• Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.

Perché scegliere ALTEN

Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo;

Consolida le tue competenze all’interno di una realtà stimolante e certificata Agile Scrum;

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Benessere e iniziative

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Su di noi

ALTEN, leader mondiale nell’ambito dell’ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente su tutto il territorio italiano con più di 5.400 dipendenti suddivisi su 3 team di intervento: Engineering, Enterprise Services e Life Sciences.

In Italia ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità, età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio-economico.