Quality System Analyst - AVI Project

Adecco Italia spa; Pisa; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica è alla ricerca di un Quality Compliance Specialist a Pisa. Il candidato selezionato sarà responsabile di garantire che tutte le attività relative al progetto di ispezione visiva automatizzata (AVI) siano eseguite nel pieno rispetto delle procedure interne e delle normative GMP. Richiesta laurea in discipline scientifiche e esperienza precedente in ambienti farmaceutici. Offriamo un contratto iniziale di un anno secondo il CCNL del settore chimico e farmaceutico.

Competenze

• Laurea in Farmacia, Chimica, Biotecnologia o disciplina scientifica/tecnica correlata.
• Esperienza precedente (1-3 anni) nel settore farmaceutico o biotech, preferibilmente in Assicurazione Qualità / Sistemi di Qualità / Validazione.
• Esperienza con sistemi di ispezione e/o attrezzature/CSV.

Mansioni

• Agire come rappresentante di Qualità all'interno del team del progetto AVI.
• Partecipare alla definizione e revisione di URS, FAT/SAT.
• Supportare le valutazioni dei rischi (e.g. FMEA).
• Assicurare che i risultati del progetto soddisfino le aspettative di GMP.
• Collaborare con Ingegneria, Produzione e IT in un ambiente cross-funzionale.
• Contribuire alle attività di Validazione della Qualità.

Conoscenze

Chimica - Validazione Processi Farmaceutici

Documentazione Tecnica

Documentazione Conforme a Gmp

Software Quality Assurance

Trackwise

Formazione

Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale

Descrizione del lavoro

Funzione: Quality Compliance Specialist

Categoria: Scientifico / Farmaceutico

Luogo di lavoro: Pisa, Pisa

We are looking for a Quality System Analyst to join a Pharmaceutical Company located in Pisa. The selected candidate will be part of the Quality System & Compliance department and will play a key role in ensuring that all activities related to the AVI (Automated Visual Inspection Machine) project are executed in full compliance with internal procedures, GMP requirements and applicable regulatory guidelines.

Key Responsibilities

• Act as the primary Quality representative within the AVI project team, ensuring quality and compliance requirements are embedded in all project phases (design, installation, qualification, validation and routine use).
• Participate in the definition and review of URS, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ protocols and reports for the new AVI machine.
• Support risk assessments (e.g. FMEA, risk analysis) and ensure that mitigation actions are identified, implemented and adequately documented.
• Ensure that project deliverables meet GMP, data integrity and regulatory expectations.
• Collaborate closely with Engineering, Production, Validation and IT in a cross-functional environment.
• Support and maintain the site Change Control process, ensuring timely and compliant evaluation, approval, implementation and closure of change controls.
• Contribute to the Quality Validation activities (e.g. validation/qualification of equipment, utilities, computerized systems, processes, cleaning), by reviewing and/or approving validation documentation.
• Support the creation, revision and lifecycle management of GxP documentation (SOPs, work instructions, forms, validation protocols/reports, technical documentation).
• Support investigations, CAPA and continuous improvement initiatives related to the AVI system and other quality system processes.

Requirements

• University degree in Pharmacy, Chemistry, Biotechnology or related scientific/technical discipline.
• Previous experience (typically 1-3 years) in a pharmaceutical or biotech manufacturing environment, preferably in Quality Assurance / Quality Systems / Validation.
• Experience with inspection systems (manual or automated) and/or equipment/CSV.

We offer an initial one-year contract, CCNL for the chemical and pharmaceutical industry.

Esperienze lavorative

Quality Compliance Specialist - 18 mesi

Titolo di studio

Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale

Lingue conosciute

Inglese: Comprensione Ottimo

Competenze

• Chimica - Validazione Processi Farmaceutici, livello Buono
• Altro - Documentazione Tecnica, livello Buono
• Altro - Documentazione Conforme a Gmp
• Information Technology Altro - Software Quality Assurance, livello Buono
• Information Technology Altro - Trackwise, livello Buono

Disponibilità oraria

Full Time