Quality Assurance Specialist

Sentinel Diagnostics; Brescia; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nello sviluppo di kit diagnostici cerca un Quality Assurance Specialist a Milano. La figura gestirà la documentazione secondo gli standard ISO 9001 e 13485, definendo procedure e SOP. È richiesta una laurea scientifica e un'esperienza di 4/5 anni nel settore IVD. È necessaria una buona conoscenza dell'inglese e delle competenze informatiche. Offriamo un ambiente di lavoro dinamico in un team collaborativo.

Competenze

• Esperienza di 4/5 anni in ruolo simile nel settore IVD/Dispositivi Medici.
• Ottima conoscenza della documentazione di gestione della qualità secondo ISO 9001 e ISO 13485.
• Competenze nella gestione delle non conformità e azioni correttive/preventive.

Mansioni

• Gestione della documentazione del sistema di qualità in conformità agli standard ISO.
• Definizione e revisione di procedure, SOP e moduli per supportare i processi aziendali.
• Supporto durante audit interni ed esterni.

Conoscenze

Conoscenza dell'inglese

Capacità di lavoro in team

Proattività

Flessibilità

Formazione

Laurea scientifica

Strumenti

Pacchetto Office

Descrizione del lavoro

Sentinel Diagnostics, leader in the Development and Production of IVD Diagnostic Kits for Clinical Chemistry, Immunology and Molecular Diagnostics, Chromatography in order to join the Quality Assurance Team is looking for a / an :

QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

Responsibilities

• Management of Quality System documentation in accordance with ISO 9001 and ISO 13485 standards
• Definition and review of procedures, SOPs and forms to support business processes
• Management of non-conformities and internal or supplier deviations
• Management of corrective and preventive actions (CAPA)
• Management of Product Change Notification (PCN)
• Support during internal or external audits (from Customers and Competent Authorities / Certification Body)

Requirements

• Scientific Degree
• 4 / 5 years of experience in similar role within the IVD / Medical Device sector
• Good English knowledge (writing & speaking)
• Excellent knowledge of the Office Package
• Teamworking, proactivity, flexibility

Location

Milan (Lorenteggio)

La ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. 903 / 77 e 125 / 91).

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