QA Specialist - Pharmaceutical Manufacturing

Michael Page International; Vicenza; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda nel settore Healthcare cerca un professionista per supportare progetti di Ricerca e Sviluppo in conformità alle GMP. Le responsabilità includono la gestione dei cambiamenti, la scrittura di procedure di Quality Assurance e la collaborazione con R&D e Produzione. È richiesta una laurea in discipline scientifiche e un'esperienza nel settore chimico-farmaceutico. È essenziale una buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche richiesta.
• Esperienza nel settore chimico-farmaceutico preferita.
• Capacità di analisi e problem solving.

Mansioni

• Supportare progetti R&D e garantire rispettare le GMP.
• Gestire cambiamenti e impatti su documentazione e validazioni.
• Scrivere e aggiornare le SOP di Quality Assurance.

Conoscenze

Buona padronanza della lingua inglese (scritta e parlata)

Analisi dei problemi di qualità

Scrittura di SOP

Formazione

Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie o affini

Descrizione del lavoro

Categoria: Healthcare / Pharmaceutical
Luogo di lavoro: Vicenza e provincia

Azienda con forte presenza sul mercato
Investimenti in innovazione

Responsabilità

• Supportare i progetti R&D garantendo il rispetto delle GMP e partecipare alle valutazioni dei rischi.
• Gestire i cambiamenti (change control) verificando l'impatto su documenti e validazioni.
• Scrivere e aggiornare le SOP di Quality Assurance, assicurando coerenza con le procedure aziendali.
• Promuovere i principi di qualità e favorirne l'applicazione nei processi.
• Collaborare con Ricerca & Sviluppo e Produzione per la corretta progettazione e validazione dei processi.
• Definire parametri critici e fasi da validare, anche in accordo con il cliente.
• Analizzare problemi di qualità, individuare cause e proporre azioni correttive.
• Partecipare alla qualifica degli impianti e alla convalida di sistemi e processi.
• Redigere protocolli di validazione per processi, metodi analitici, cleaning e trasferimenti.
• Gestire deviazioni, OOS e attività di follow-up.
• Revisionare la documentazione di produzione e i lotti prima della certificazione.
• Verificare la conformità dei lotti alle specifiche e alle condizioni di confezionamento e spedizione.
• Partecipare ad audit interni e supportare quelli di autorità e clienti.

Requisiti

Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Farmacia, Biotecnologie o affini). Esperienza consolidata in ruoli analoghi all'interno del settore chimico-farmaceutico. Buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.