Master Batch Record Designer

F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.; Roma; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica leader in Italia cerca un professionista per il team di Innovazione Tecnologica. Sarai responsabile della progettazione e configurazione degli electronic Master Batch Record nel sistema MES. Le tue competenze in GMP e validazione dei sistemi informatici saranno fondamentali. Si richiede diploma tecnico o laurea in discipline scientifiche e buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato. Offriamo opportunità di crescita e un ambiente dinamico.

Competenze

• Diploma tecnico (Perito Chimico, Informatico, in Automazione) oppure Laurea scientifica.
• Esperienza pregressa in chimico‑farmaceutico.
• Conoscenza di Computer System Validation e best practice GAMP 5.

Mansioni

• Disegnare e configurare electronic Master Batch Record nel sistema MES.
• Supportare le attività di testing delle MBR con QA e team MES.
• Collaborare ai progetti di miglioramento continuo del MES.

Conoscenze

Conoscenza dei principi GMP

Buona conoscenza della lingua inglese

Esperienza in ambito chimico‑farmaceutico

Formazione

Diploma tecnico o Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche

Descrizione del lavoro

I.S. – Fabbrica Italiana Sintetici

è la prima azienda in Italia nello sviluppo e nella produzione di principi attivi e intermedi per l’industria farmaceutica globale.

Con tre stabilimenti produttivi e oltre 2.300 professionisti, da quasi 70 anni puntiamo su ricerca, qualità e sostenibilità.

Quale sarà il tuo contributo

Entrerai a far parte del team di Innovazione Tecnologica, con la missione di portare valore lungo tutta la catena del valore aziendale attraverso soluzioni digitali e tecnologiche che abilitano la trasformazione industriale di FIS.

• Disegnerai e configurerai gli electronic Master Batch Record (eMBR) nel sistema MES (PAS‑X), garantendo qualità, coerenza e aderenza ai requisiti GMP;
• Supporterai le attività di testing delle MBR in coordinamento con QA e team MES, la gestione delle deviazioni e dei change control, nel rispetto degli standard GAMP 5 e delle normative GMP;
• Contribuirai allo sviluppo e alla manutenzione delle linee guida interne per la progettazione degli MBR;

Collaborerai ai progetti di miglioramento continuo del MES, proponendo ottimizzazioni ai workflow e soluzioni che aumentino efficienza, compliance e facilità d’uso.

Requisiti

• Diploma tecnico (Perito Chimico, Perito Informatico, Perito in Automazione Industriale o equivalenti) oppure Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche;
• Esperienza pregressa in ambito chimico‑farmaceutico;
• Conoscenza dei principi GMP, delle logiche di Computer System Validation e delle best practice GAMP 5;

Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.