INGEGNERE BIOMEDICO (929922)

Manpower TRAPANI Volturno; Trapani; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di reclutamento cerca un candidato con laurea in Ingegneria Biomedica per gestire la documentazione tecnica per dispositivi medici. Responsabilità includono la gestione della documentazione secondo la norma ISO 13485 e supporto ai processi di marcatura CE. Sono richieste conoscenze approfondite del Regolamento EU / 2017 / 745 MDR, capacità di analisi e attenzione ai dettagli. Questo ruolo è cruciale per garantire la conformità e la sicurezza dei dispositivi medicali.

Competenze

• Esperienza nella documentazione tecnica per dispositivi medici.
• Conoscenza approfondita del Regolamento EU / 2017 / 745 MDR.
• Esperienza nella preparazione della documentazione per la marcatura CE.

Mansioni

• Gestire la documentazione del sistema qualità secondo ISO 13485.
• Supportare i processi di marcatura CE dei dispositivi medici.
• Preparare file di Gestione del Rischio.

Conoscenze

Qualifiche tecniche

Familiarità con ISO 13485

Conoscenza del Regolamento EU / 2017 / 745 MDR

Capacità di analisi

Attenzione ai dettagli

Formazione

Laurea in Ingegneria Biomedica

Descrizione del lavoro

Il/la candidato/a selezionato/a sarà responsabile di :

• Eseguire qualifiche tecniche :
• Design Qualification (DQ)
• Installation Qualification (IQ)
• Operational Qualification (OQ)
• Performance Qualification (PQ)
• Maintenance Qualification (MQ)

Redigere documentazione tecnica conforme al Regolamento EU / 2017 / 745 MDR e / o MDD Applicare i requisiti di sicurezza e prestazioni previsti dal Regolamento MDR Gestire la documentazione del sistema qualità secondo la norma ISO 13485 Preparare file di Gestione del Rischio : Piano di Gestione del Rischio (RMP) Rapporto di Gestione del Rischio (RMR) Analisi del Rischio (RA) FMEA (Analisi dei Modi e degli Effetti dei Guasti) Supportare i processi di marcatura CE dei dispositivi medici Collaborare alla preparazione della Dichiarazione di Conformità (DoC) Gestire la registrazione presso la Banca Dati e Repertorio (RDM)

Il/la candidato/a selezionato/a sarà responsabile di :

• Eseguire qualifiche tecniche :
• Design Qualification (DQ)
• Installation Qualification (IQ)
• Operational Qualification (OQ)
• Performance Qualification (PQ)
• Maintenance Qualification (MQ)

Redigere documentazione tecnica conforme al Regolamento EU / 2017 / 745 MDR e / o MDD Applicare i requisiti di sicurezza e prestazioni previsti dal Regolamento MDR Gestire la documentazione del sistema qualità secondo la norma ISO 13485 Preparare file di Gestione del Rischio : Piano di Gestione del Rischio (RMP) Rapporto di Gestione del Rischio (RMR) Analisi del Rischio (RA) FMEA (Analisi dei Modi e degli Effetti dei Guasti) Supportare i processi di marcatura CE dei dispositivi medici Collaborare alla preparazione della Dichiarazione di Conformità (DoC) Gestire la registrazione presso la Banca Dati e Repertorio (RDM)

Laurea in Ingegneria Biomedica o affini

Esperienza pregressa nella documentazione tecnica per dispositivi medici Conoscenza approfondita del Regolamento EU / 2017 / 745 MDR e / o MDD Familiarità con la norma ISO 13485 e con i processi di gestione del rischio Esperienza nella marcatura CE e nella preparazione della documentazione correlata Conoscenza dei processi produttivi specifici per dispositivi medici Precisione, capacità di analisi e attenzione ai dettagli by helplavoro.it