ASSICURAZIONE QUALITA'

Manpower ON SITE CENTRO SUD; Abruzzo; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di lavoro è alla ricerca di un professionista in qualità per gestire documentazione e processi normativi. Il candidato ideale ha laurea in discipline scientifiche, solida conoscenza delle normative GMP, e comprovata esperienza in Quality Assurance. Richiesta anche una fluente conoscenza dell'inglese e competenze in strumenti IT come TrackWise e SAP. Si offre un contratto full-time dal lunedì al venerdì, con sede di lavoro nella provincia di Pescara.

Competenze

• Laurea in disciplina scientifica richiesta.
• Solida conoscenza delle normative GMP e esperienza in Quality Assurance.
• Fluente conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Mansioni

• Verifica della documentazione necessaria per il rilascio del prodotto.
• Garanzia della conformità della documentazione di produzione.
• Collaborazione con fornitori esterni per gestire deviazioni e reclami.

Conoscenze

Conoscenza delle normative GMP

Analisi delle cause profonde

Competenze comunicative

Problem-solving

Orientamento ai risultati

Formazione

Laurea in Chimica, Ingegneria Chimica, Biologia o Biotecnologie Farmaceutiche

Strumenti

TrackWise

SAP

Veeva

Descrizione del lavoro

Manpower srl

Requisiti del ruolo / Responsabilità

• Raccolta e verifica di tutta la documentazione necessaria per il rilascio del prodotto, incluso il batch record

• Garanzia della revisione e conformità della documentazione di lotto di produzione in accordo con i requisiti normativi applicabili e i dossier di prodotto

• Collaborazione interna e con fornitori/produttori esterni nella gestione di deviazioni e reclami di produzione, in conformità alle GMP e alle procedure aziendali

• Supporto alle indagini su deviazioni e non conformità, partecipando all’identificazione delle cause principali (root cause analysis)

• Proposta e gestione delle azioni correttive e preventive (CAPA)

• Monitoraggio dell’implementazione delle CAPA per garantire una risoluzione efficace delle problematiche

• Partecipazione a riunioni periodiche di allineamento con i vari dipartimenti per monitorare lo stato dei progetti, discutere tematiche di qualità e coordinare le attività

Competenze specifiche, titolo di studio, requisiti ed esperienza

Laurea in disciplina scientifica: Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutica, Ingegneria Chimica, Biologia o Biotecnologie Farmaceutiche

Solida conoscenza delle normative GMP, in particolare dei sistemi di qualità, e comprovata esperienza in ambito Quality Assurance; fluente conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; competenza nell’utilizzo di strumenti IT e sistemi di qualità (es. TrackWise, SAP, Veeva); forte mentalità analitica e di problem-olving, con approccio orientato ai risultati; conoscenza delle tecniche di analisi delle cause profonde; capacità di lavorare in autonomia, gestendo efficacemente priorità e scadenze; elevato orientamento al dettaglio, ottime capacità organizzative e di gestione documentale; eccellenti capacità comunicative e di lavoro in team, con attitudine alla collaborazione interfunzionale e al supporto degli obiettivi di gruppo.

Sede di lavoro: provincia di Pescara. Orario di lavoro: giornaliero full-time dal lunedì al venerdì.