Addetto Affari Regolatori

Whatjobs; Lazio; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Part-time

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica italiana con sede a Pomezia cerca un Addetto Affari Regolatori. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e esperienza, anche minima, in ambito farmaceutico. La posizione prevede l'esame della documentazione per variazioni regolatorie e il supporto ai clienti in ambito Dossier. Offriamo un contratto a tempo determinato per sostituzione maternità e mensa aziendale.

Servizi

Mensa aziendale

Competenze

• Laureato in Chimica o CTF.
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
• Esperienza, anche minima, in ambito farmaceutico.

Mansioni

• Esaminare documentazione per variazioni regolatorie.
• Supportare clienti con Dossier per approvazione prodotti.
• Verificare compliance regolatoria del Dossier approvato.
• Supportare comunicazioni con Agenzie Regolatorie.
• Assicurare implementazione di modifiche regolatorie.

Conoscenze

Buona conoscenza della lingua inglese

Esperienza nell'azienda farmaceutica

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.

Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende :

C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma.>

Siamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un Addetto Affari Regolatori all'interno dell'area Quality Assurance .

Il / La Candidato / a ideale ha conseguito una Laurea in materie scientifiche ed ha maturato esperienza, anche minima, in ambito farmaceutico.

Responsabilità principali :

• Esaminare la documentazione necessaria alla presentazione delle variazioni regolatorie di tipo tecnico in ambito nazionale ed internazionale;
• Supportare i clienti nella preparazione e nell'aggiornamento delle parti relative al Modulo Quality del Dossier per l'ottenimento dell'approvazione dei prodotti ed il relativo aggiornamento;
• Verificare, con il supporto delle altre figure aziendali, la Compliance regolatoria del Modulo Quality del Dossier approvato;
• Supportare i clienti che comunicano con le Agenzie Regolatorie in materia di strategie di presentazione, chiarimenti e follow-up di osservazioni in fase di revisione (deficency letter)
• Dialogare con le Funzioni Aziendali preposte affinché le modifiche regolatorie approvate siano correttamente implementate nell'attività di Stabilimento e nella relativa documentazione.

Requisiti fondamentali :

• buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
• laurea in discipline scientifiche (Chimica o CTF)
• esperienza nell'azienda farmaceutica

Cosa offriamo :

• contratto di lavoro a tempo determinato per Sostituzione maternità
• mensa aziendale