Nutrition à France

Vous avez un profil solide en pharmacovigilance et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

• Supervision de la gestion des cas de pharmacovigilance sous-traité à 2 plateaux :
  • Réponse aux mails des plateaux sur la gestion des cas
  • Suivi des délais du traitement des cas, identification de la raison des retards de déclaration/transmission des cas
• Participation au contrôle qualité hebdomadaire du case processing (saisie, codage, rédaction des narratifs) des plateformes incluant la relecture médicale des cas :
  • Édition des listings puis contrôle des données versus documents sources et de la cohérence globale des données
  • Mise à disposition des listings avec les corrections ou les demandes de clarifications demandées dans le SharePoint des plateformes
  • Vérification de la réponse des plateformes et des corrections ou des demandes de clarification effectuées, signature du contrôle qualité
• Participation au contrôle de qualité des narratifs des cas d'études cliniques fournis par les plateformes pour mise à disposition dans le rapport de rapport d'étude clinique
• Participation à la supervision de la réconciliation des cas de pharmacovigilance avec les partenaires (SDEA) et des cas avec la base clinique sous-traitée aux plateformes
• Revue médicale de cas oncologie

Formation : Médecin, Pharmacien, BAC + 5 scientifique ou ingénieur santé. 1 à 3 ans d'expérience en pharmacovigilance.

CDI

39H/semaine

• Salaire brut : Annuel de 30 000,0 Euros à 90 000,0 Euros sur 12.0 mois

Jamais

• 12 mois (indispensable)
• Bac+5 et plus ou équivalents Pharmacie- Doctorat en pharmacie

• Contrôler des données qualité (indispensable)
• Contrôler la qualité et la conformité des process (indispensable)
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue (indispensable)
• Anglais (indispensable)

• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
• Faire preuve de rigueur et de précision
• Faire preuve de réactivité

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition.), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation. Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité. En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.