Validation engineer

Sanofi; Le Trait; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise biopharmaceutique innovante cherche un Ingénieur Validation pour garantir la mise en place des stratégies de validation. Vous serez responsable de la conformité aux réglementations et participerez à divers projets. Ce poste nécessite une expérience dans le secteur de la qualité en pharmacie, ainsi qu'un diplôme Bac+5. Une bonne maîtrise de l'anglais est requise.

Qualifications

• Expérience réussie dans le secteur de la qualité, qualification/validation.
• Connaissance des pratiques de validation des procédés stériles/injectables.
• Anglais B2 (lu, écrit, parlé).

Responsabilités

• Rédiger les plans de validation et approuver les protocoles.
• Participer aux réunions internes pour la préparation des projets majeurs.
• Assurer la conformité du site avec la réglementation.

Connaissances

Rigueur

Travail d'équipe

Capacité d'argumentation

Adaptabilité

Formation

Diplôme supérieur scientifique (Bac+5)

Outils

Référentiels Qualité : cGMP, BPF, ICH

Description du poste

Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste: Validation engineer

• Lieu: Le Trait

À propos du poste

En tant qu'Ingénieur Validation, au sein de notre équipe Qualité, votre rôle sera de construire et de garantir la mise en place des stratégies de validation sur les projets du site. Prêt à commencer ?

Rejoignez un réseau mondial qui optimise la manière dont Sanofi livre ses solutions, avec fluidité, détermination et à grande échelle.

Au sein de Manufacturing & Supply, vous contribuez à réinventer la manière dont des traitements qui changent la vie parviennent plus vite aux patients, partout dans le monde.

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens

Principales responsabilités:

• S’assure de la réalisation des projets, dans le respect des délais, selon les protocoles et le planning établi
• Rédige les plans de validation, approuve les protocoles et les rapports
• Participe aux réunions internes site (développement industriel, équipes projet, équipe production) pour la préparation des projets majeurs
• Manageles ressources validation allouées aux projets (management transversal)
• Présente les validations lors des inspections, audits : Garant de la conformité du site avec la réglementation en vigueur et les directives groupe Validation pour le périmètre attribué
• Réalise la veille GMP, STD des évolutions de réglementations et Directives, évalue les impacts sur les pratiques de validation et rédige et/ou approuve les guides de validation

À propos de vous

Expérience réussie dans le secteur de la qualité, de la qualification / validation et/ou de la production dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologies (BPF, cGMP)

Savoir être et savoir-faire:

• Votre rigueur et esprit scientifique guident votre approche
• Vous excellez dans le travail d'équipe, combinant la capacité d'argumenter et de convaincre avec l'ouverture d'écouter et de vous remettre en question
• Vous vous adaptez habilement aux contraintes, exigences et évolutions, tout en sachant prendre les décisions nécessaires
• Connaissance des référentiels Qualité : cGMP, BPF, ICH, pharmacopée
• Connaissance des pratiques de validation des procédés stériles / injectables
• Connaissance des pratiques de validationpour les équipements / procédés e préparation, remplissage, mirage, conditionnement

Education : Diplôme supérieur scientifique (Bac+5 en biologie / biochimie / biotechnologie, pharmacien, ingénieur)

Langue :Anglais B2 (lu, écrit, parlé)

Pourquoi nous choisir ?

• Façonnez l’avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d’approvisionnement résiliente. Déployez des performances de haut niveau en vous appuyant sur l’innovation digitale, la data et l’intelligence artificielle, avec rapidité et à grande échelle
• Contribuez au lancement de plus de 30 nouveaux produits d’ici 2030, pour que les patients reçoivent leurs traitements plus rapidement que jamais
• Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l’apprentissage et la découverte
• Chaque année, nous distribuons plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, pour garantir aux patients du monde entier l’accès aux traitements auxquels ils font confiance

Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

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Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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