Technicien Qualité Opérationnel F/H

Chiesi Farmaceutici S.p.A.; Blois; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique international recherche un(e) assistant(e) en assurance qualité pour assurer la conformité des opérations de production. Les candidats doivent être titulaires d’un Bac +2/3, avec une expérience en industrie pharmaceutique recommandée. Le poste implique la vérification de la conformité des lots, la formation du personnel, et la contribution à l’amélioration continue du système qualité. Une bonne connaissance des référentiels BPF et des techniques de production est cruciale.

Qualifications

• Expérience en industrie pharmaceutique recommandée.
• Connaissance des référentiels qualité de l’industrie Pharmaceutique (BPF, SSEE).
• Techniques de production (procédés, matériels).
• Méthodes de résolution de problème et d’analyse de risque, statistiques.
• Anglais (rédactionnel) requis.

Responsabilités

• Assurer la conformité des opérations de production aux référentiels BPF/GMP.
• Participer à la formation du personnel de production à la qualité.
• Vérifier la conformité des lots produits.
• Réaliser les investigations nécessaires pour résoudre les questions de qualité.
• Examiner les dossiers de lots et gérer les déviations.
• Coordonner la libération des lots produits.
• Représenter l'assurance qualité lors des réunions.
• Contribuer à l'amélioration continue du système qualité.

Connaissances

Organisation

Communication

Rigueur

Esprit d'équipe

Force de proposition

Formation

Bac +2 / Bac +3 (BTS / DUT / TSPCI en production industrielle et/ou spécialité qualité)

Outils

Tableurs

Systèmes informatisés

Description du poste

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CHIESI est un groupe familial biopharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans ses trois domaines d'expertise : AIR (produits et solutions pour les maladies respiratoires du nouveau-né à l'adulte), RARE (traitements pour les maladies rares et ultra-rares), CARE (produits et services en transplantation rénale et hépatique) et prévention (micronutrition).

Regroupant près de 7000 collaborateurs dans le monde, CHIESI est présent en France sur l'ensemble de la chaîne de valeur ajoutée : R&D, production, distribution et mise à disposition auprès des professionnels de santé et des patients, avec plus de 500 collaborateurs et un chiffre d'affaires atteignant près de 200M€ en 2023.

Certifié B-Corp, CHIESI s'engage dans l'amélioration de la qualité de vie des patients, de manière responsable et durable envers la Société et l'environnement.

En 2023, Chiesi France a été certifié Great Place to Work, et depuis avril 2021, Chiesi est le premier laboratoire pharmaceutique société à mission.

Qui nous recherchons

Rattaché(e) au Pharmacien Assurance Qualité Produits, dans le respect des référentiels BPF/GMP, des procédures, des consignes de sécurité et d’hygiène, des délais et des coûts

Principales responsabilités

• Assurer, vérifier et maintenir la conformité des opérations de production, vis-à-vis des référentiels BPF/GMP, des procédures internes et corporate
• Participer aux activités de formation du personnel de production à la qualité
• Vérifier la conformité des lots produits
• Réaliser toute investigation nécessaire à la levée des questions ou incertitudes sur le respect de l'AMM, des BPF, du cahier des charges client, des conditions opératoires validées, de l'intégrité des données, ou de la qualité des produits
• Réaliser l'examen critique des dossiers de lots
• Enregistrer et traiter les déviations, alerter le Pharmacien Assurance Qualité, le Responsable Assurance Qualité ou le Pharmacien Responsable
• Assurer la coordination qualité du flux de libération des lots produits
• Représenter l'assurance qualité lors de réunions quotidiennes
• Contribuer à l'amélioration continue et à la mise à jour du système qualité

Vous êtes titulaire d’un Bac +2 / Bac +3 (type BTS / DUT / TSPCI en production industrielle et/ou spécialité qualité). Expérience en industrie pharmaceutique recommandée. Qualités: organisation, communication, rigueur, esprit d’équipe, force de proposition.

Compétences techniques:

• Connaissance des référentiels qualité de l’industrie Pharmaceutique (BPF, SSEE)
• Techniques de production (procédés, matériels)
• Méthodes de résolution de problème et d’analyse de risque, statistiques

Anglais (rédactionnel)

Tableurs

Systèmes informatisés

CHIESI SAS est un laboratoire familial, qui s’engage au quotidien de manière responsable, aussi bien auprès de ses partenaires internes qu’externes, afin de promouvoir la diversité et l’égalité des chances pour tous.