Technicien(ne) VSI / Assistant(e) gestion des échantillons (H/F)

SGS; Saint-Benoît; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de testing et certification recherche un Technicien VSI à Saint-Benoît. Vous serez responsable de la validation des systèmes informatisés dans le respect des réglementations. Le candidat idéal aura une formation technique en pharmacie et démontrera une rigueur, une excellente maîtrise d'Excel, ainsi qu'un bon niveau d'anglais. Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Qualifications

• Expérience en Qualité/Validation appréciée.
• Connaissances sur les différentes exigences BPL/BPC/BPF.
• Compétences avancées sur Excel.

Responsabilités

• Validation de systèmes informatisés conformément à la réglementation.
• Rédaction de documents de validation et suivi des activités.
• Coordination avec les équipes cliniques et les sponsors.

Connaissances

Rigueur

Aisance en communication

Excellente maîtrise d'Excel

Bon niveau d'anglais

Formation

Formation technique dans le domaine pharmaceutique

Description du poste

Technicien(ne) VSI / Assistant(e) gestion des échantillons (H/F)

Nous sommes SGS - le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification.

Nous sommes reconnus comme la référence mondiale en matière de durabilité, de qualité et d’intégrité.

Nous employons plus de 98 000 collaborateurs et exploitons un réseau de 2 650 bureaux et laboratoires, mobilisés pour permettre un monde meilleur, plus sûr et plus interconnecté.

Après plus de 130 ans de développement, SGS France compte aujourd’hui 2 800 personnes réparties dans plus de 120 bureaux et centres de contrôles et 33 laboratoires et centres d’essais.

Dans toutes nos actions, nous sommes animés par notre passion du métier, notre intégrité, notre esprit d'entreprise et d'innovation. Ce sont ces valeurs qui nous guident et qui forment l'assise sur laquelle est bâtie notre organisation.

Nous recherchons un Technicien Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour rejoindre notre équipe à Saint-Benoît. Vous aurez en charge la validation de tout système ayant un impact réglementaire (BPL et/ou BPC) ainsi que les revues périodiques des systèmes déjà validés dans le respect de la réglementation et des procédures internes.

• Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes
• Mettre en oeuvre le processus de validation des systèmes informatisés dans le respect de la règlementation
• Rédigerles plans de validations, rapports, protocoles et fiches de tests
• Réaliser les essais
• Suivre les activités de validation
• Assurer un suivi des anomalies
• Revue périodique des systèmes
• Traiter les données des sponsor
• Résoudreles problèmes avec les sponsors
• Suivreet vérifierles imports
• Communiqueravec les équipes
• Assurer la gestion et l’identification des échantillons en vue de leur intégration dans notre système informatique, afin de garantir la continuité du service en cas d’absence ou de surcharge.
• Planifier et suivre les tâches via Outlook.
• Traiter et préparer des données sous Excel (incluant l’utilisation de formules avancées) pour leur import dans notre système interne.
• Échanger et collaborer avec les centres cliniques et les sponsors (en anglais), en coordination avec nos chefs de projet, concernant les problématiques liées à l’identification des échantillons.
• Une formation technique dans le domaine pharmaceutique et idéalement une première expérience en Qualité/Validation avec des connaissances sur les différentes exigences réglementaires BPL/BPC/BPF.
• Rigueur et sens de l’organisation.
• Aisance en communication, aussi bien en interne qu’avec des interlocuteurs externes.
• Excellente maîtrise d’Excel, incluant l’utilisation de formules avancées.
• Bon niveau d’anglais écrit et oral, pour assurer les échanges professionnels avec les partenaires internationaux.

Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.