Technicien de production - Striascan

CIS BIO INTERNATIONAL; Saclay; Sur place; EUR 25 000 - 35 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique innovante à Saclay recherche un opérateur de production pour fabriquer des radiopharmaceutiques. Vous devez avoir un Bac professionnel en sciences physiques ou similaires, et une expérience en environnement pharmaceutique. Les horaires sont de 4h00 à 11h45 en semaine, avec un focus sur les Bonnes Pratiques de Fabrication. Ce poste est en CDD à pourvoir rapidement.

Qualifications

• Expérience en environnement pharmaceutique, nucléaire ou en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC).
• Compréhension des Bonnes Pratiques Documentaires.

Responsabilités

• Réaliser la fabrication du Striascan sous conditions aseptiques.
• Compléter les documents de fabrication et dossiers de lots.
• Participer aux nettoyages quotidiens et vérifications.

Connaissances

Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Compétences en physique et chimie

Formation

Bac professionnel en sciences physiques, chimie ou biotechnologies

Description du poste

À propos de nous

Chez Curium Pharma, vous rejoignez un savoir-faire unique sur le site de Saclay (CIS bio international), spécialisé dans la production de médicaments radiopharmaceutiques. Une mission à fort impact : l’expertise de chacun contribue à améliorer la qualité des traitements et de vie des patients. Une entreprise innovante et ambitieuse, qui investit dans de nouveaux projets (ex. production de Lutétium-177) afin de rester à la pointe des traitements de demain.

Mission

Sous la supervision du Responsable de Production ou du Chef d’Équipe, vous participez à la fabrication du radiopharmaceutique Striascan dans des conditions aseptiques et sécurisées, conformément aux normes de qualité, de sécurité et de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Après une formation complète et l’obtention des habilitations nécessaires, vos principales missions seront :

Responsabilités

• Réaliser la fabrication du Striascan dans des enceintes blindées, en manipulant avec pinces et télémanipulateurs.
• Effectuer les étapes de préparation (solutions, matériel, chimie, distribution aseptique, nettoyage, cycles VHP).
• Utiliser les équipements de protection individuelle (EPI) et, si nécessaire, le masque APVR.
• Compléter les documents de fabrication et dossiers de lots (Ciidoc ou papier).
• Respecter les Bonnes Pratiques Documentaires et de Fabrication.
• Réaliser les contrôles environnementaux pendant et hors production.
• Assurer la maintenance de premier niveau sur les équipements et assister l’équipe Maintenance lors des interventions.
• Suivre le planning de production et alerter en cas de problème ou de retard.
• Participer aux passages de consignes et réunions d’équipe (Tier 1, points sécurité, formations).
• Anticiper ou finaliser certaines tâches afin de soutenir les autres équipes.
• Effectuer les nettoyages quotidiens, hebdomadaires et mensuels, vérifier le bon fonctionnement des installations et signaler toute anomalie, et maintenir ses habilitations et formations à jour.
• Participer aux MFT pour validation à la répartition aseptique et accéder ponctuellement en Zone Active pour approvisionner en matériel / consommables.

Profil

Votre profil

• Vous êtes titulaire d’un Bac professionnel en sciences physiques, chimie, biotechnologies ou équivalent.
• Vous disposez d’une première expérience en environnement pharmaceutique, nucléaire ou en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC).
• Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les Bonnes Pratiques Documentaires.
• Vous possédez des compétences solides en physique et chimie et comprenez la criticité de chaque étape de production.

Conditions du poste

CDD à pourvoir rapidement.

Horaires : 4h00 – 11h45 du lundi au jeudi, 11h00 – 15h45 le vendredi.