TECHNICIEN ASSURANCE QUALITÉ SUPPLY - CDD (H / F)

Cenexi; Fontenay-sous-Bois; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de sous-traitance pharmaceutique à Fontenay-sous-Bois recherche un conseiller qualité avec au moins 2 ans d'expérience en Assurance Qualité. Vous serez responsable des sujets qualité, du traitement des déviations, de l'approbation de documents et de la participation aux audits. Un bon relationnel et une rigueur dans le travail sont essentiels pour réussir dans ce rôle. L'entreprise offre de nombreux avantages tels que des horaires flexibles, des RTT, et un restaurant d’entreprise sur place.

Prestations

15 jours de RTT / an

Restaurant d’entreprise sur place

Plan Epargne Entreprise

Avantages CE (chèques noël, vacances)

Parking et bornes recharges véhicule électrique

Qualifications

• Expérience minimale de 02 ans dans l’Assurance Qualité, la production ou le contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits injectables.

Responsabilités

• Agit comme conseiller qualité et aide à résoudre les problèmes qualité.
• Est l’interlocuteur pour les sujets qualité MGH et Supply.
• Traite les déviations ouvertes par la Supply et le MGH.
• Approuve les documents et spécifications de la Supply et du MGH.
• Participe aux audits clients et inspections.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Bon relationnel

Capacité de travailler en équipe

Gestion des priorités

Formation

BAC + 2 Qualité / TPSCI

Description du poste

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l’Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C’est un centre d’excellence pour la production d'ampoules injectable.

MISSIONS

• Agit comme conseiller qualité, aide à résoudre voire anticiper les problèmes qualité de la Supply et du MGH
• Est l’interlocuteur de 1ère intention pour les sujets qualité MGH et Supply dont il évalue les impacts et propose les actions à prendre
• Fait partie des correspondant Qualité Ennov pour la supply et le MGH
• Traite les déviations ouvertes par la Supply et le MGH
• Approuve les documents et spécifications de la Supply et du MGH
• Participe à l’organisation et la réalisation des audits Flash terrain du MGH
• Participe à la préparation, au déroulement et aux réponses des audits clients et des inspections

PROFIL DU CANDIDAT

• Formation : BAC + 2 Qualité / TPSCI
• Expérience minimale de 02 ans dans l’Assurance Qualité, la production ou le contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits injectables.
• Qualités attendues : Rigueur, Organisation
• Un bon relationnel et une capacité de travailler en équipe
• Bonne gestion des priorités

CONDITIONS

• Horaires souples
• 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
• Restaurant d’entreprise sur place
• Plan Epargne Entreprise
• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois (2mn à pied) FTY
• Avantages CE (chèques noël, vacances)