Technicien Affaires Réglementaires H / F

Page Personnel; Lyon; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recrutement recherche un professionnel pour suivre les dépôts des variations cliniques dans le secteur pharmaceutique. Le candidat idéal possède un Bac +2 minimum et une expérience d'au moins un an dans le domaine réglementaire. Il doit avoir un anglais opérationnel, être rigoureux et apprécier le travail en équipe. Le contrat est pour une mission de 4 mois à Lyon.

Qualifications

• Expérience d'au moins une année dans le domaine réglementaire, stage compris.
• Compétences en gestion des Articles de conditionnement.
• Sens de l'organisation et rigueur sont indispensables.

Responsabilités

• Suivre les dépôts des variations cliniques.
• Analyser le statut de commercialisation des produits.
• Créer les demandes de modifications dans l'outil de gestion des ADC.

Connaissances

Anglais opérationnel

Rigueur

Travail en équipe

Formation

Bac +2 dans un domaine scientifique

Description du poste

Responsabilités

• Suivre les dépôts des variations cliniques (procédures nationales et européennes) et les impacts sur les Articles de conditionnement (ADC).
• Analyser le statut de commercialisation des produits et des Articles de conditionnement communs à plusieurs produits.
• Créer les demandes de modifications dans l'outil de gestion des ADC selon la procédure en vigueur.
• Préparer et transmettre les textes des ADC au service Supply Chain et revue des versions V1.
• Mettre au template en vigueur des annexes de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).
• Initier les notices en braille.
• Calculer les indicateurs de performances de l'activité ADC et braille. Mission de 4 mois.

Qualifications

Issu d\'un Bac +2 minimum dans un domaine scientifique, vous justifiez d\'une expérience d\'une année minimum (stage compris) dans le domaine réglementaire dans le secteur pharmaceutique. Votre anglais est opérationnel à l\'écrit et en lecture. Vous êtes rigoureux, structuré et aimez le travail en équipe. Au delà de vos compétences, vous faites preuve de rigueur, d\'organisation et de sens du collectif.