Senior QA Operations Specialist — GMP & CAPA Leader

Healthcare Businesswomen’s Association; Huningue; Sur place; EUR 41 000 - 52 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Senior QA Operations Specialist à Huningue, France. Le candidat sera responsable de l'assurance qualité et de la conformité avec les réglementations de l'industrie. Les candidats doivent avoir un diplôme en biotechnologie, biochimie ou pharmacie, ainsi qu'une expérience dans l'assurance qualité. Le poste est proposé sous contrat à durée déterminée de six mois, avec une rémunération comprise entre 41 360 € et 51 700 €.

Prestations

Package de rémunération attractive

Une prime annuelle

Développement de carrière

Qualité de Vie au Travail

Télétravail

27 jours de congés payés

Programme de reconnaissance des employés

Qualifications

• Expérience dans l'assurance qualité ou la production dans l'industrie pharmaceutique / biotechnologie souhaitée.
• Maitrise de la langue locale et connaissance d’Anglais au niveau intermédiaire.
• Connaissance des BPF et de la culture Qualité.
• Connaissance des procédés de fabrication (biotechnologie / purification).
• Rigoureux avec esprit d’équipe et de collaboration.
• Autonome avec une forte capacité d’adaptation.

Responsabilités

• Fournir un soutien AQ et assurer une présence terrain pour les activités opérationnels.
• Garantir la conformité avec les GxP, y compris l’intégrité des données.
• Effectuer les activités de documentation de routine.
• Collaborer sur les investigations pour les déviations/OOS.
• Participer à la libération des lots de Drug Substance.
• Proposer des actions d’amélioration.

Connaissances

Corrective and Preventive Action (CAPA)

Deviation Investigations

GMP Documentation

GMP Guidelines

Master Batch Records

Quality Assurance (QA)

Formation

Diplôme en Biotechnologie, en Biochimie ou en Pharmacie

Outils

Outils informatiques

Description du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Senior QA Operations Specialist à Huningue, France. Le candidat sera responsable de l'assurance qualité et de la conformité avec les réglementations de l'industrie. Les candidats doivent avoir un diplôme en biotechnologie, biochimie ou pharmacie, ainsi qu'une expérience dans l'assurance qualité. Le poste est proposé sous contrat à durée déterminée de six mois, avec une rémunération comprise entre 41 360 € et 51 700 €.