Responsable Qualité du Laboratoire - Projets & Amélioration Continue - Pharmaceutique - Lille H / F

DELPHARM; Lys-lez-Lannoy; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Responsable Qualité pour coordonner les activités d'excellence opérationnelle et manager l'équipe de contrôle qualité. Le candidat idéal aura 7 à 10 ans d'expérience dans un laboratoire, avec au moins 2 ans en management. Vous participerez à l'amélioration des processus opérationnels et à la garantie de la qualité des produits. Une connaissance des normes de qualité est exigée, tout comme un niveau d'anglais B1 minimum.

Qualifications

• 7 à 10 ans d'expérience dans un laboratoire de contrôle.
• 2 ans d'expérience en management direct.

Responsabilités

• Manager et fédérer l'équipe au processus Excellence Opérationnelle.
• Identifier et contrôler les écarts qualité.
• Superviser des projets d'implantation de nouveaux équipements.

Connaissances

Management direct et transversal

Connaissance des outils informatiques

Anglais niveau B1 minimum

Rigueur, organisation et autonomie

Formation

Bac +3 à +5 Sciences, Chimie ou Qualité

Outils

Pack Office

Outils d'amélioration continue

Description du poste

Rattaché(é) au Responsable Contrôle Qualité, vous coordonnez les activités : Projets, Excellence Opérationnelle et Qualité du Département.

Améliorer la vie des patients signifie pour Delpharm de livrer à temps ses clients des produits sûrs et conformes.

C’est ce qui donnera du sens à votre métier au quotidien !

En rejoignant Delpharm, vous contribuerez chaque jour à améliorer la vie d’innombrables patients à travers le monde.

Notre groupe à la capacité de produire 40 000 doses à la minute, ce qui représente + d’1 milliard de boites de médicaments par an expédiées dans 140 pays.

Le site de Lille, fabrique des médicaments pour des traitements contre les cancers, de types contraceptifs et des corticoïdes.

A travers la fonction de Responsable Qualité au laboratoire ‘CQ’, votre principale mission est de manager et de fédérer votre équipe ainsi que l'ensemble du laboratoire au processus Excellence Opérationnelle.

Les activités du poste :

Management

• Communiquer continuellement les résultats de son secteur.
• Réagir rapidement aux points et questions soulevées afin d’ajuster une communication opérationnelle.
• Organiser et optimiser le planning général des activités dans son périmètre afin d’atteindre les résultats escomptés.
• Développer des solutions opérationnelles afin d’atteindre les objectifs.
• Définir des plans d’actions, les mettre en œuvre et contrôler leur bonne exécution dans les délais impartis.
• Gérer les conséquences des changements ou modifications apportées notamment sur les aspects : Sécurité, Qualité et Gestion du personnel.
• Développer les compétences des collaborateurs et organiser des évaluations.
• Proposer, à partir de l’analyse des compétences et des matrices d’habilitations, un plan de formation collectif et individuel pour son département.
• Organiser le contenu de la formation et de l’intégration du personnel.
• Proposer des évolutions aux collaborateurs, notamment dans le cadre de la mobilité interne.

Qualité

• Animer l’avancement des CAPA.
• Analyser les indicateurs Qualité des Laboratoires de Contrôle.
• Collaborer avec l’Assurance Qualité pour identifier les tendances et déterminer les plans d’actions.
• Contrôler le traitement efficace des écarts qualité (Déviations) par les Responsables d’équipes concernés.
• Identifier les causes des déviations et élaborer, en support de l’encadrement, les plans d’actions.
• Superviser le suivi et l’animation des actions définies dans le fichier CAPA.
• Coordonner la rédaction de documents et vérifier la péremption.
• Garantir et superviser la veille réglementaire ,la mise à jour des Techniques Analytiques et des plans de contrôle associés dans le LIMS.
• Réaliser aux auto‑inspections, audits et inspections.

Amélioration Continue

• Superviser le déploiement des outils DES pour le département (API, 6S, RDP).
• Gérer et superviser des projets d’implantation de nouveaux équipements ou d’optimisation des pratiques.
• Proposer au Responsable des Laboratoires de Contrôle, l’élaboration du budget et du plan d’investissement correspondant au département, ainsi que le Plan de Progrès et de Productivité.

Titulaire d’un diplôme : Bac +3 à +5 Sciences, Chimie ou Qualité.

Expériences professionnelles :

• Métier : 7 à 10 ans dans un laboratoire de contrôle : pharmaceutique, agro, chimique ou automobile.
• Management : 2 ans dans le management direct.

Compétences techniques

• Management direct et transversal.
• Connaissance d’outils informatiques : Pack Office, analyse de data.
• Compréhension en investigation d’incident qualité.
• Anglais niveau B1 minimum (lu, parlé, écrit).
• Compréhension dans le suivi et la clôture des actions correctives et préventives.
• Connaissance des règles de qualité, ex : BPL, BPF, BPD, ISO.
• Utilisation d’outils d’amélioration continue, exemple : SMED, 6s, TPM.
• Suivi des analyses de données via des indicateurs.
• Définir le plan permanent d’investissement.
• Adapter des procédures et méthodes d’analyse et de contrôle.
• Capacité d’entretenir une bonne relation avec des clients et fournisseurs.
• Pédagogie formation du personnel.

Compétences comportementales

• Animé(e) par le sens du service client.
• Leadership et accompagnement au changement.
• Capacité d’analyse et de décision en autonomie.
• Rigueur, organisation et autonomie.
• Sens de l’anticipation et ayant une résilience au stress.
• Orientation résultats et solutions.
• Aptitudes relationnelles, avec une capacité à travailler en équipe et en transverse.