Responsable Qualification / Validation (H / F) (CDI)

MANPOWER FRANCE; Montévrain; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur de l'emploi située à Montévrain recherche un Responsable Qualification / Validation en CDI. Le candidat idéal doit avoir une formation scientifique Bac+5 et au moins 5 ans d'expérience en qualification/validation, particulièrement dans l'industrie pharmaceutique stérile. Ce poste implique la gestion de projets qualité, la rédaction de documents et la formation des équipes au sein d'un environnement hautement réglementé.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en qualification/validation, idéalement dans l'industrie pharmaceutique stérile.
• Bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique et des environnements GMP.
• Aisance dans la rédaction de documents qualité.

Responsabilités

• Élaborer et suivre les plans de qualification/validation.
• Piloter les projets qualité en lien avec les équipes transverses.
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité.
• Animer un groupe de travail dédié à la culture qualité.
• Participer aux audits et suivre les actions correctives.
• Accompagner le changement et former les équipes.

Connaissances

Rigueur

Pilotage de projets

Communication

Travail en équipe

Maîtrise de l'anglais

Formation

Formation scientifique Bac+5 (Pharmacien, Ingénieur ou Master 2)

Description du poste

Acteur majeur de l'emploi depuis près de 70 ans. Implanté au cœur des bassins d’emploi, Manpower répond à vos besoins en matière de compétences : recrutement CDD / CDI, travail temporaire, alternance, évaluation et formation.

Manpower LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client basé dans le 77 , un Responsable Qualification / Validation (H / F) en cdi , avec bonne connaissance de l'environnement stérile Ce site, à la pointe de la technologie, produit notamment un médicament phare, leader de sa gamme.

L'environnement est fortement réglementé, exigeant un haut niveau de qualité, de rigueur et d'innovation.

Dans ce cadre exigeant, le site développe une culture Qualité forte et une politique active de conformité et d'amélioration continue.

Pour renforcer l'équipe Assurance Qualité, notre client recrute un(e) expert(e) de la qualification / validation intervenant en environnement stérile.

Rattaché(e) au Responsable AQ, vous pilotez et coordonnez la stratégie qualification / validation du site.

• ?Vos missions couvrent? :
• L'élaboration et le suivi des plans de qualification / validation (locaux, équipements, utilités, procédés, nettoyages)
• Le pilotage des projets qualité en lien avec les équipes transverses
• La rédaction, vérification et actualisation de la documentation qualité
• L'animation d'un groupe de travail dédié et la diffusion de la culture qualité
• La participation aux audits et le suivi des actions correctives
• L'accompagnement au changement et la formation des équipes

Vous êtes garant(e) du respect des normes en vigueur et contribuez activement à l'amélioration du système qualité du site.

Vous êtes diplômé(e) d'une formation scientifique Bac+5 (Pharmacien, Ingénieur ou Master 2) et justifiez d'une expérience de 5 ans minimum en qualification / validation, idéalement dans l'industrie pharmaceutique stérile.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité à piloter des projets transverses et à accompagner le changement. Vous maîtrisez la réglementation pharmaceutique, les exigences liées aux environnements GMP et êtes à l'aise dans la rédaction de documents qualité.

Une bonne capacité de communication, une appétence pour le travail en équipe et une maîtrise de l'anglais seront indispensables pour réussir dans ce poste .

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.