Responsable plateforme Validation

Galderma; Castéra-Bouzet; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique innovante recherche un Responsable plateforme Validation basé à Alby-sur-Chéran. Vous serez en charge d'une équipe de validation et garant de la conformité des procédés. Le candidat idéal a 4 à 7 ans d'expérience en validation, un diplôme Bac+5, et d'excellentes compétences en gestion. L'entreprise offre un cadre stimulant, une rémunération motivante, et un environnement de travail positif où innover est valorisé.

Prestations

Rémunération motivante + bonus variable sur objectif

Plan d’intéressement et de participation

RTT: de 16 à 18 jours/an selon statut

Mutuelle entreprise, affiliation gratuite pour enfant à charge

Télétravail possible selon poste

Carte déjeuner prise en charge à 60%

Qualifications

• 4 à 7 ans d'expérience en validation de procédés, de remplissage et de nettoyage dans le secteur pharmaceutique.
• Expérience avérée en gestion de projets de validation.
• Excellentes compétences en communication et gestion des parties prenantes.

Responsabilités

• Diriger une équipe de spécialistes en validation des procédés.
• Collaborer avec plusieurs départements pour assurer la conformité réglementaire.
• Développer des stratégies de validation conformes aux exigences GMP.

Connaissances

Gestion d'équipe

Communication

Résolution de problèmes

Innovation

Formation

Diplôme de niveau Bac+5 en ingénierie ou sciences de la vie

Description du poste

Avec un héritage unique en dermatologie ainsi que des décennies d'innovation de pointe, Galderma est le leader émergent de sa catégorie dédié entièrement à la dermatologie, présent dans environ 90 pays. Nous proposons un portefeuille innovant, basé sur la science, de marques phares haut de gamme et de services qui couvrent l'ensemble du spectre du marché de la dermatologie en pleine croissance grâce à l'esthétique injectable, les soins dermo‑cosmétiques et la dermatologie thérapeutique. Depuis notre création en 1981, nous avons consacré notre attention et notre passion à l'organe le plus grand du corps humain - la peau - en répondant aux besoins individuels des consommateurs et des patients avec des résultats supérieurs, en partenariat avec les professionnels de la santé. Parce que nous savons que notre peau façonne l'histoire de notre vie, nous faisons progresser la dermatologie pour chaque histoire de peau.

Nous recherchons des personnes qui se concentrent sur l'obtention de résultats, ont envie d'apprendre et apportent une énergie positive. Ils doivent allier initiative, esprit d'équipe et de collaboration. Avant tout, ils doivent être passionnés par l'accomplissement de quelque chose de significatif pour les consommateurs, les patients et les professionnels de la santé que nous servons chaque jour. Nous visons à responsabiliser chaque employé et à favoriser leur développement personnel tout en veillant à ce que les besoins de l'entreprise soient satisfaits maintenant et à l'avenir. Dans notre entreprise, nous encourageons la diversité et respectons la dignité, la vie privée et les droits personnels de chaque employé.

Chez Galderma, nous donnons activement à nos équipes des raisons de croire en notre ambition affirmée de devenir la première entreprise de dermatologie au monde. Avec nous, vous avez l'opportunité exceptionnelle d'acquérir de nouvelles expériences professionnelles enrichissantes et de créer un impact direct et sans précédent.

Responsable plateforme Validation

Localisation : Alby-sur-Chéran, Haute-Savoie

Dans ce rôle stratégique, vous dirigerez une équipe de 4 spécialistes en validation des procédés, de remplissage et de nettoyage. Vous collaborerez avec plusieurs départements, notamment l’ingénierie, la production, l’assurance qualité et le contrôle qualité. Votre expertise contribuera à garantir que nos opérations répondent aux exigences réglementaires et aux requis inspections.

Vous serez basé sur notre site de production à Alby-sur-Chéran et vous reporterez directement au responsable MS&T.

Ce poste englobe à la fois des décisions stratégiques et des responsabilités opérationnelles. En tant que Responsable Validation (procédé, remplissage et nettoyage), vous serez garant de la planification et la mise en œuvre de toutes les activités de validation du site. Vous veillerez à l’application des textes réglementaires et aux exigences internes de qualité.

Dans ce rôle, vos principales missions incluront :

• Revoir et approuver la documentation de validation, y compris les protocoles, les rapports et les évaluations des risques
• Développer et mettre en œuvre des stratégies de validation conformes aux exigences GMP, FDA, EMA et aux politiques internes, y compris la vérification continue des procédés (CPV) et le suivi du nettoyage
• Être l’expert (SME) lors des audits, inspections et investigations liés à la validation des procédés, du remplissage et du nettoyage
• Collaborer avec des équipes transverses pour garantir l’exécution dans les délais des projets de validation
• Encadrer et accompagner les membres de l’équipe et les parties prenantes, en favorisant une culture d’excellence qualité

Votre profil :

• Expérience significative (4 à 7 ans) en validation de procédés, de remplissage et de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique. Une expérience sur les formes semi-solides est un atout
• Diplôme de niveau Bac+5 minimum en ingénierie, sciences de la vie
• Expérience avérée en gestion d’équipes et de projets de validation
• Connaissance approfondie des exigences réglementaires et des principes de validation
• Excellentes compétences en communication, gestion des parties prenantes et résolution de problèmes
• Maîtrise de l’anglais écrit et orale

Vous êtes un(e) leader collaboratif(ve) et motivant(e), capable de s’épanouir dans des environnements dynamiques et en constante évolution. Doté(e) d’un esprit proactif, vous recherchez activement l’innovation et conduisez le changement au sein de votre équipe. Vous êtes à la fois stratégique et opérationnel(le), toujours à la recherche d’améliorations des systèmes, des processus et de la performance de l’équipe.

Vous êtes animé(e) par la volonté de transformer et d’élever votre équipe, en les motivant à dépasser les attentes et à adopter une démarche d’amélioration continue. À mesure que l’entreprise évolue, vous accompagnez le changement avec assurance et facilitez les évolutions de mentalité nécessaires pour répondre aux nouveaux besoins. Votre leadership fort, votre adaptabilité et votre engagement envers le développement de l’équipe font de vous un moteur clé du progrès et de la qualité dans les fonctions de validation.

Notre promesse ?Un cadre professionnel où vous pourrez exceller et vous épanouir pleinement :

• Rémunération motivante + bonus variable sur objectif
• Plan d’intéressement et de participation
• Plan Épargne Entreprise
• RTT: de 16 à 18 jours/an selon statut
• Mutuelle entreprise, affiliation gratuite pour enfant à charge
• Carte déjeuner valeur unitaire chèque déjeuner à 10 € (pris en charge à 60 %)
• Télétravail possible selon poste

Soirée de Noël, ?♂️ Événements sportifs, ?♀️ Cours de sport sur site, ? Foodtrucks gourmands