Responsable Management du Système Qualité Pharmaceutique (H / F)

IGL; Lyon; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de matériel médical à Lyon recherche un(e) Responsable du Management du Système Qualité. Vous garantirez la conformité du SMQ aux exigences réglementaires et maintiendrez les certifications de qualité. Vous aurez également pour rôle de promouvoir la culture qualité dans toute l'entreprise. Le candidat idéal doit avoir une formation Bac+5 et entre 5 et 10 ans d'expérience dans le secteur de la santé. Des avantages tels que 9 jours de RTT et télétravail sont proposés.

Prestations

Statut cadre avec forfait jours

9 jours de RTT par an

Jusqu’à 2 jours de télétravail par semaine

Événements d’entreprise

Frigo connecté sur site

Qualifications

• 10 ans d'expérience en management qualité dans l'industrie de la santé.
• Connaissance des référentiels et réglementations en matière de qualité.
• Capacité à former les utilisateurs aux outils et méthodes qualité.

Responsabilités

• Garantir la conformité du SMQ aux exigences réglementaires.
• Maintenir les certifications qualité et gérer les audits.
• Promouvoir la politique qualité au sein de l’entreprise.

Connaissances

Management d'un système qualité

Connaissance ISO 13485

Maîtrise de l'anglais

Analyse de risque

Formation

Formation supérieure en management de la qualité (Bac+5)

Outils

Outils qualité

Description du poste

Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l’amélioration de la santé des patients ? Notre groupe est fait pour vous !

L'Institut Georges Lopez (IGL) est un leader mondial en préservation d'organes pour la transplantation, développant des solutions de préservation et des appareils de perfusion pour améliorer le succès des transplantations.

CAIR LGL est un leader dans la conception, fabrication et vente de matériel médical pour la perfusion, nutrition, aspiration et ventilation. Forts de notre savoir-faire, nous avons une position solide sur les marchés français et européens avec des produits innovants garantissant la qualité des soins.

En pleine transformation et partie intégrante du groupe international ICAIR GROU P, nos sociétés s'engagent à offrir des solutions toujours plus efficaces dans le domaine de la transplantation et du matériel médical.

Dans ce cadre, nous recherchons un(e) Responsable du Management du Système Qualité , véritable garant(e) du bon fonctionnement, de la conformité et de l’amélioration continue du SMQ.

Vos Missions :

En tant que Responsable du Management du Système Qualité , vous aurez pour missions de :

Management du Système Qualité

• Garantir la conformité du SMQ aux exigences réglementaires (Directives 93 / 42 / CEE, Règlement UE 2017 / 745, 21 CFR 820, ISO 13485, BPF, BPDG, RDC 665 / 2022, etc.) et aux exigences clients.
• Maintenir les certifications qualité et être l’interlocuteur(trice) principal(e) lors des audits et inspections.
• Promouvoir la politique qualité au sein de l’entreprise et veiller à sa compréhension et son application à tous les niveaux.
• Piloter et améliorer le système de management de la qualité

Pilotage et gestion opérationnelle du SMQ

• Copiloter le processus qualité au niveau de l’entreprise.
• Être en support sur la gestion du système CAPA (actions correctives et préventives), le système documentaire qualité et la maîtrise des changements.
• Planifier, coordonner et réaliser les audits internes.
• Participer aux comités qualité (CAPA, maîtrise des changements, etc.).
• Former les utilisateurs aux différents outils et méthodes qualité.
• Suivre les indicateurs de performance et proposer des actions d’amélioration.

Votre Profil :

Formation et expérience

• Formation supérieure en management de la qualité (Bac+5).
• Expérience confirmée (5-10 ans) en management qualité dans l’industrie de la santé (Idéalement Pharmaceutique).

Compétences techniques

• Maîtrise du management d’un système qualité par processus et gestion de projet.
• Excellente connaissance des référentiels et réglementations : ISO 13485, Règlement (UE) 2017 / 745, BPF, BPDG, 21 CFR 820, RDC 665 / 2022 .
• Bonne connaissance des exigences des techniques d’audit.
• Maîtrise des outils qualité (gestion documentaire, CAPA, indicateurs, analyse de risque…).
• Maitrise obligatoire de l’anglais

Savoir-être

• Rigueur et sens de l’organisation.
• Esprit d’analyse et de synthèse.
• Capacité à travailler en transversalité et à fédérer.
• Excellentes qualités relationnelles et pédagogiques.

Nos avantages

Rejoindre l’Institut Georges Lopez, c’est aussi bénéficier d’un environnement de travail stimulant et de nombreux avantages :

• Statut cadre avec forfait jours , offrant une réelle autonomie dans l’organisation de votre temps de travail.
• 9 jours de RTT par an , en complément des congés payés.
• Jusqu’à 2 jours de télétravail par semaine , selon les besoins du service.
• Événements d’entreprise , favorisant la convivialité et l’esprit d’équipe.
• Frigo connecté sur site , pour des pauses déjeuner simples et équilibrées

Notre engagement RSE

L’Institut Georges Lopez place la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) au cœur de sa culture :

• Promotion d’une culture d’entreprise inclusive et d’ égalité des chances .
• Ouverture de tous nos postes aux personnes en situation de handicap .
• Mise en œuvre d’initiatives visant à réduire notre impact environnemental (tri, réduction des déchets, optimisation énergétique).

Postulez dès maintenant en nous envoyant votre candidature (CV + LM) par mail à [e-mail]