Responsable Assurance Qualité - Pharmacien(ne) Délégué(e) (H/F)

EUROFINS AMATSIGROUP SAS; Pau; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise biopharmaceutique recherche un(e) Responsable Assurance Qualité pour diriger la mise en œuvre des normes d'assurance qualité. Le candidat idéal possède un Diplôme de Docteur en Pharmacie et une première expérience en Assurance Qualité. Il/elle sera responsable de la direction de l'équipe d'Assurance Qualité et de la conformité GMP des activités du site. Des compétences en anglais et une expérience managériale sont essentielles pour ce poste attractif basé à Pau.

Prestations

Mutuelle prise en charge à 100%

Carte Restaurant (10€ par jour)

25 CP + 12 RTT

Qualifications

• Inscription en tant que Pharmacien(ne) Délégué(e) est indispensable.
• Expérience en Assurance Qualité avec gestion d'équipe.
• Connaissance de l'environnement GMP est appréciée.

Responsabilités

• Définir et mettre en œuvre la politique qualité.
• Garantir la conformité GMP.
• Gérer l'équipe d'Assurance Qualité.
• Accompagner les projets pour certification.

Connaissances

Leadership

Rigueur

Organisateur

Anglais

Formation

Diplôme de Docteur en Pharmacie

Bac+5 ou équivalent

Description du poste

Offre n° 201RXKG – Responsable Assurance Qualité - Pharmacien(ne) Délégué(e) (H/F)

DESCRIPTION EUROFINS CDMO

Au sein de la branche biopharmaceutique du groupe, la division Eurofins CDMO, acteur majeur dans la sous‑traitance pharmaceutique en Europe, compte 7 business units en France et en Belgique. Notre objectif est d’accompagner nos clients depuis les premières étapes de développement de leur substance médicamenteuse jusqu’à la production de lots cliniques ou commerciaux. Nous développons, formulons et fabriquons des produits biologiques et chimiques – stériles et non stériles –, nous assurons également le conditionnement et la distribution clinique GMP. Nous proposons par ailleurs des programmes complets de développement et de validation de méthodes analytiques, ainsi que l’évaluation de la stabilité des substances actives et des produits finis.

DESCRIPTION DU POSTEN

Notre futur(e) Pharmacien(ne) Délégué(e) - Responsable Assurance Qualité sera rattaché(e) à notre société EUROFINS AMATSIGROUP SAS, basée à Idron. Ce site d’une trentaine de collaborateurs est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques, ainsi que de lots commerciaux. Ce site fournit également une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons, liquides ou lyophilisés, seringues). Enfin, il est spécialisé dans les médicaments innovants, tel que les immunoglobulines, cytotoxiques, nanoparticules, anticancéreux, sérums, ou encore les vaccins. Directement rattaché(e) au Responsable du site, notre futur(e) Responsable Assurance Qualité aura principalement la charge de définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d’Assurance Qualité (méthodes, organisation, process, audit), et manager l’équipe AQ (5 personnes) au quotidien. Il/elle reportera fonctionnellement au Pharmacien Responsable de l’entité, présent sur notre site de SAINT‑GEELY‑DU‑FESC. Vous travaillerez en autonomie dans vos missions du quotidien et vous serez amené à interagir sur des projets transverses en lien avec nos différents sites français et belges. Vous participerez à l’organisation et au management des activités du site avec l’équipe d’encadrement.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Définir la politique Qualité avec la Direction et s’assurer de sa mise en œuvre sur le site
• Garantir le maintien de la réglementation GMP dans les activités du site en tant que Pharmacien(ne) Délégué(e)
• Gérer l’équipe Assurance Qualité : organisation, animation, formation
• Développer le système Assurance Qualité du site pour s’assurer de la conformité aux référentiels réglementaires
• Coordonner et animer la gestion du risque en collaboration avec les différents services du site
• Représenter le site auprès des autorités réglementaires, organismes notifiés, et des clients
• Accompagner les projets et les flux d’information en vue de la certification / libération des produits

Profil

• Diplôme de Docteur en Pharmacie, avec l’expérience nécessaire pour être inscrits en tant que Pharmacien(ne) Délégué(e) – Indispensable
• Première expérience réussie sur un poste en Assurance Qualité avec dimension managériale – Indispensable
• Connaissance de l’environnement GMP, de préférence dans le domaine de la fabrication stérile – Apprécié
• Bon niveau d’Anglais – Indispensable

Informations complémentaires

Type de contrat CDI

Contrat travail Durée du travail 35H/semaine Travail en journée

Salaire

• CSE
• Complémentaire santé
• Titres restaurant / Prime de panier
• Plan d’épargne retraite d’entreprise
• Intéressement / participation
• A négocier selon profil

Déplacements : Jamais

Profil souhaité

Expérience

• 2 An(s) – Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents – Doctorat Pharmacie Industrielle – Cette formation est indispensable
• Anglais – Cette langue est indispensable

Savoir‑être professionnels

• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
• Faire preuve de leadership
• Faire preuve de rigueur et de précision

Informations complémentaires supplémentaires

• Statut Cadre au forfait jours
• Accord télétravail
• Accord d’intéressement
• Salaire en adéquation avec votre diplôme, expérience et marché
• Mutuelle prise en charge à 100 % par l’entreprise
• Carte Restaurant (10 € par jour avec prise en charge de l’employeur à hauteur de 60 %)
• 25 CP + 12 RTT