Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Industrie pharmaceutique (H / F) (CDI)

Groupe FSC; Chevigny-Saint-Sauveur; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique en pleine croissance recrute un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle. Vous superviserez une équipe de plus de 10 personnes et garantirez la conformité des produits et processus. Idéalement, vous êtes pharmacien avec 10 ans d'expérience en AQ ou production pharmaceutique, maîtrisez les référentiels et parlez anglais. Poste basé en Bourgogne-Franche-Comté, avec un bon équilibre travail/vie personnelle.

Prestations

Équilibre vie pro / perso

15 RTT

Cours de yoga

Qualifications

• Au moins 10 ans d'expérience en AQ opérationnelle ou en production pharmaceutique.
• Inscription à l'Ordre des Pharmaciens.
• Solide connaissance des référentiels GMP, FDA, ICH, ISO.

Responsabilités

• Superviser l'équipe AQ de plus de 10 personnes.
• Assurer la conformité documentaire et libérer les lots.
• Piloter les démarches qualité et suivre les CAPA et Change Control.

Connaissances

Leadership

Organisation

Rigueur

Relationnel

Maîtrise des BPF

Anglais courant

Formation

Diplôme de Pharmacien

Outils

SAP

Description du poste

Poste : Votre mission

Rattaché(e) au Directeur Qualité & Pharmacien Responsable, vous supervisez une équipe AQ de plus de 10 personnes et pilotez la conformité des produits, procédés et documents qualité.

Responsabilités

• Management de l'équipe AQ opérationnelle
  Organiser, encadrer et développer une équipe engagée.
• Gestion du référentiel produit
  Assurer la conformité documentaire : production, contrôle qualité, libération. Piloter les QTA clients, la validation des procédés et la qualification des équipements.
• Libération des lots & suivi qualité
  Coordonner les investigations : déviations, OOS, réclamations. Libérer les lots (par délégation du PR) dans le respect des exigences cGxP. Fournir dans les délais les rapports d'APR et les réponses aux réclamations clients.
• Activités transverses et HSE
  Être l'interlocuteur qualité des clients et participer aux audits / inspections. Suivre les CAPA, Change Control et porter des projets d'amélioration. Garantir le respect des standards Qualité et HSE.

Profil recherché

• Pharmacien diplômé et inscrit à l'Ordre, avec au moins 10 ans d'expérience en AQ opérationnelle ou en production pharmaceutique.
• Leadership affirmé, sens de l'organisation, rigueur et aisance relationnelle.
• Solide connaissance des BPF, référentiels GMP, FDA, ICH, ISO.
• Maîtrise des outils ERP / LIMS (SAP), anglais courant.

Ce que vous trouverez

• Une PME à taille humaine avec une vraie proximité managériale.
• Un acteur en forte croissance, engagé dans l'innovation et la RSE.
• Des perspectives concrètes de carrière et de développement professionnel.
• Une culture d'entreprise dynamique : projets collaboratifs, équilibre vie pro / perso (1 jour de télétravail / semaine, 15 RTT, mobilité douce, cours de yoga...).

Poste basé en région dijonnaise (21)

Intéressé(e) ?

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Confidentialité assurée dans le traitement de votre candidature.

Entreprise : Vous souhaitez rejoindre une entreprise pharmaceutique française indépendante, en pleine croissance, reconnue pour son savoir-faire unique dans les formes galéniques innovantes (patchs transdermiques, films oraux) ?

Nous recrutons pour le compte de notre client un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle.