Responsable Affaires Réglementaires Export

VIQI; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de dispositifs médicaux située à Lyon recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export. Ce poste requiert un minimum de 5 ans d'expérience avec un solide leadership et une expertise dans les affaires réglementaires. Le candidat idéal aura une expérience d’enregistrements internationaux, notamment en classe IIa / IIb, et doit maîtriser l’anglais. Rémunération à partir de 45K€ bruts annuels, avec une prise de poste prévue début février.

Qualifications

• Minimum 5 ans d’expérience en affaires réglementaires export.
• Expérience d’enregistrements internationaux en classe IIa / IIb.
• Capacité à interagir avec les autorités réglementaires internationales.

Responsabilités

• Prendre un rôle clé dans les affaires réglementaires & distribution à l'international.
• Manager une équipe de 3 collaborateurs.
• Piloter les activités réglementaires à l’export.

Connaissances

Leadership

Expertise réglementaire export

Anglais courant

Agilité organisationnelle

Description du poste

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie des dispositifs médicaux.

Vos missions :

• Prendre en main un rôle clé au sein des Affaires Réglementaires & Distribution, avec un équilibre entre pilotage d’équipe et opérations terrain, sur un périmètre international hors France
• Manager une équipe de 3 collaborateurs dans un esprit participatif, responsabilisant et orienté progression
• Piloter les activités réglementaires à l’export :
  • Rédaction et adaptation des dossiers selon les exigences locales des pays
  • Interface directe avec les autorités et interlocuteurs réglementaires internationaux
  • Gestion des enregistrements produits
  • Analyse et compréhension fine des exigences réglementaires locales
  • Communication des changements de conformité et gestion des notifications
• Assurer la distribution de produits de fabricants partenaires
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes Market et Business, en garantissant le respect du cadre réglementaire

Profil recherché :

• Capable de conjuguer leadership et expertise réglementaire export
• Minimum 5 ans d’expérience en Affaires Réglementaires Export
• Expérience concrète d’enregistrements internationaux, au moins en classe IIa / IIb
• Une expertise uniquement CE ou des expériences trop ponctuelles à l’export ne conviendront pas
• Anglais courant indispensable (environnement international et décalages horaires fréquents)
• Grande agilité organisationnelle

Prise de poste début février.

Rémunération à partir de 45K€ bruts annuel.