RA Systems & Performance Manager (H/F)

Roquette; Lestrem; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

A global leader in plant-based ingredients is seeking an experienced RA Systems & Performance Manager to lead regulatory efforts in Lestrem. This role involves managing compliance documentation, optimizing processes, and creating tools for data analysis. Candidates should possess a master's degree and 5-7 years of relevant experience, showcasing strong leadership and communication skills. Opportunities for personal growth and a flexible work environment offered.

Prestations

Opportunities to learn and develop

Internal mobility policy

RTT and Time Savings Account

Telecommuting flexibility

Qualifications

• Minimum 5-7 years of experience required.
• Excellent social skills in English, both written and verbal.
• Ability to lead cross-functional teams.

Responsabilités

• Lead the regulatory team to build and maintain a regulatory management system.
• Collect and transform raw data into KPIs and regularly issue reports.
• Coordinate support for external audits and inspections.

Connaissances

Innovative

Autonomous

Agile

Strong business acumen

Excellent communication skills

Formation

Master degree in IT or Science

Outils

Internal databases management

KPI creation and maintenance tools

Description du poste

Overview

Roquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients.

Want to help us make a difference? Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better feed people and treat patients. Each of our ingredients responds to unique and essential needs, and they enable healthier lifestyles.

We are looking for our next RA Systems & Performance Manager (H/F). This position will be located in Lestrem.

Role

The SPM leads the regulatory team to build and maintain a robust yet agile regulatory management system. His/her analytical mind and good expression skills allow him/her to write or support the writing of all relevant documentation such as the RA Manual, directives, instructions, lists or forms. With a continuous improvement mindset, he/she strives to identify all improvement opportunities in relation to work processes, taking into account the requirements of the regulatory team and those of RA’s internal customers. Always willing to optimize the operational and organizational aspects of a high performing RA function, he/she will be perceived as a value-creator. He/she collects raw data, transforms them into relevant KPIs and uses them to regularly issue commented reports. Thanks to his/her IT skills, he/she creates tools enabling to measure the regulatory affairs activity and maintains these tools up to date both technically and qualitatively. He/she develops his/her tasks in alignment with the Legal Operations Manager.

You will be responsible for

• The Global Regulatory Affairs Management System (RAMS): includes writing and reviewing documentary material, managing obsolescence/planning of revisions, drafting and updating internal compliance policies, promoting and facilitating the implementation of RA directives and instructions, preparing and leading the annual management system review, maintaining a centralized document storage system for regulatory dossiers, and supervising the collection, storage, and analysis of data for regulatory submissions.

• Supports the Head of Corporate RA to build the annual action plan and follows it up.

• Coordinates support to external audits and inspections (e.g. FSSC 22000).

• Organizes regulatory watch collection and ensures timely dissemination to relevant stakeholders.

• Maintains a consolidated list of applicable regulations across business areas and regions.

• Organizations and disseminates the Regulatory Newsletter.

• The operational excellence: collects RA activity raw data (including the creation of templates), generates KPIs, and regularly issues reports on RA activity; trains RA members on Excellence topics; manages the RA Corporate budget; is the key contact of the global Excellence functions.

• All activity requiring advanced IT knowledge: creates/maintains internal databases (One Stop Shop, Cosmetics BDD, etc.); manages contracts of external databases (Leatherhead, Food Chain ID, etc.); creates/maintains IT tools and templates; manages data storage, ensures data integrity and traceability; creates and manages e-learnings for the Regulatory function.

What will we love about you?

• Master degree in IT or Science (Food sciences, Chemistry, Life sciences) and willingness to be trained on Regulatory topics.

• Experience minimum 5-7 years.

• Innovative, autonomous, agile, open-minded, strong business acumen.

• Driven by performance / optimization, problem-solving and results oriented.

• Empathic, leadership capabilities and good communication skills.

• Excellent social and communication skills in English, both written and verbal.

• Exhibit strong ethical standards and integrity.

But also

• Ability to conceptualize, design and implement Management System processes and their measurement tools such as KPIs.

• Ability to explain & teach abstract concepts.

• Ability to summarize numbers and figures into workable and operational documents.

• Ability to enlighten the business on how regulations impact its development or innovation and propose adapted risk management strategies / advice on opportunities.

• Ability to explain, communicate and turn a vision into a concrete action plan.

• Strong project management skills and ability to lead cross-functional teams.

What you will love about us

• Opportunities to learn and develop in an entrepreneurial environment that encourages innovation.

• Our internal mobility policy.

• Benefits such as: RTT, Time Savings Account, Incentives.

• The possibility of combining professional and personal life through telecommuting and organizational flexibility.

Overview (Fr)

Nous recherchons notre prochain Responsable Systèmes et Performances RA (H/F). Ce poste sera basé à Lestrem.

Le/La MSP guide l'équipe réglementaire afin de construire et de maintenir un système de management des affaires réglementaire robuste et agile. Dans une optique d'amélioration continue, il/elle s'efforce d'identifier toutes les opportunités d'amélioration liées aux processus de travail, en tenant compte des exigences de l'équipe réglementaire et de celles des clients internes de RA.

Son rôle :

Grâce à ses compétences informatiques, il/elle crée des outils permettant de mesurer l'activité des affaires réglementaires. Il/elle maintient également ces outils à jour, tant sur le plan technique que qualitatif.

Il/elle collecte et transforme les données brutes en indicateurs clés de performance pertinents et publie régulièrement des rapports commentés.

Son esprit d'analyse et sa bonne capacité d'expression lui permettent de rédiger ou de contribuer à la rédaction de toute documentation pertinente, telle que le manuel des affaires réglementaires, les directives, les instructions, les listes ou les formulaires.

Soucieux(se) d'optimiser les aspects opérationnels et organisationnels d'une fonction affaires réglementaires performante, il/elle sera perçu(e) comme un(e) créateur(trice) de valeur. Il/Elle développe ses missions en collaboration avec le/la responsable des opérations juridiques.

Vos principales responsabilités seront

• RAMS: Assistance au Head of Regulatory Affairs dans l'élaboration et le suivi du plan d'action annuel; soutien aux audits et inspections externes; collecte et diffusion de veille réglementaire; mise à jour d'une liste consolidée des réglementations; organisation et diffusion de la Newsletter réglementaire.

• Excellence opérationnelle: collecte des données RA, création de modèles, génération de KPI, publication de rapports, formation, gestion du budget et interlocuteur des fonctions Excellence globales.

• Toutes les activités nécessitant des connaissances informatiques avancées: création/maintenance de bases de données internes, gestion des contrats de bases de données externes, création/maintenance d'outils et modèles informatiques, stockage et traçabilité des données, e-learnings pour la fonction Réglementaire.

Qu'est-ce que nous allons aimer chez vous ?

• Titulaire d'un master / diplôme d’ingénieur en Informatique ou en Sciences (Sciences des Aliments, Chimie, Sciences de la Vie) et désireux(désireuse) d'être formé(e) sur des sujets Réglementaires.

• Minimum 5-7 ans d'expériences.

• Innovant(e), autonome, agile, ouvert d'esprit, sens aigu des affaires.

• Motivé(e) par la performance et l'optimisation, orienté(e) vers la résolution de problèmes et les résultats.

• Empathique, leadership et bonnes compétences en communication.

• Excellentes compétences sociales et de communication en anglais, à l'écrit comme à l'oral.

• Sens aigu de l'éthique et d'intégrité.

Mais aussi

• Capacité à conceptualiser, concevoir et mettre en œuvre les processus d'un système de management et leurs outils de mesure (KPI).

• Capacité à expliquer et à enseigner des concepts abstraits.

• Capacité à synthétiser des chiffres et des données dans des documents exploitables.

• Capacité à éclairer l'entreprise sur l'impact de la réglementation et proposer des stratégies de gestion des risques et des opportunités.

• Capacité à expliquer et traduire une vision en plan d'actions concret.

• Solides compétences en gestion de projet et capacité à diriger des équipes transverses.

Qu'est ce que vous allez aimer chez nous ?

• Des opportunités d'apprentissage et de développement dans un environnement entrepreneurial qui encourage l'innovation.

• Notre politique de mobilité interne.

• Des avantages tels que: RTT, Compte Épargne Temps, Incentives.

• La possibilité de concilier vie professionnelle et vie personnelle grâce au télétravail et à la flexibilité organisationnelle.

Roquette est fier d'être une entreprise mondiale offrant croissance personnelle et professionnelle à travers des expériences diverses.

Roquette s'engage à l'égalité des chances et respecte les lois EEO.

Pour en savoir plus sur nos produits, nos valeurs et nos ambitions de développement durable, visitez www.roquette.com et www.sustainability.roquette.com