Qualification / Validation Specialist HC & DFS (H/F)

Lonza; Colmar; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale recherche un(e) Qualification/Validation Spécialiste à Colmar, France. Le candidat idéal aura un diplôme de niveau Master et une expérience confirmée en Validation/Qualification, de préférence dans l'industrie pharmaceutique. Le poste nécessite de coordonner les activités de validation sur site et d'assurer la conformité avec les normes de qualité. Une maîtrise du français et de l'anglais est essentielle.

Qualifications

• Diplôme de niveau Master ou d’ingénieur en Systèmes Qualité et/ou Validation.
• Expérience confirmée en Validation et Qualification.
• Expérience dans l’industrie pharmaceutique, chimique ou agroalimentaire.

Responsabilités

• Coordonner les activités de Validation/Qualification sur site.
• Garantir la conformité du système de Validation/Qualification.
• Assurer un support technique durant les inspections et audits.

Connaissances

Validation

Qualification

Analyse de risques

Audits

Bilingue Français/Anglais

Formation

Diplôme de niveau Master en Systèmes Qualité

Description du poste

Lonza est un des partenaires mondiaux privilégiés des marchés pharmaceutiques, de la biotechnologie et de la nutrition. Nous œuvrons pour un monde plus sain en permettant à nos clients de développer des médicaments contribuant au traitement d’un large éventail de maladies.

Nous combinons des avancées technologiques, des processus de fabrication de qualité supérieure, une grande expertise scientifique et l’excellence des procédés. Notre offre d'une ampleur inégalée permet à nos clients de commercialiser leurs découvertes et leurs innovations dans le secteur de la santé.

Fondée en 1897 dans les Alpes suisses, la société Lonza exerce aujourd’hui ses activités sur cinq continents.

Pour notre site de Colmar, France | Lonza, nous recherchons un(e ) Qualification/Validation Spécialiste.

Missions principales:

• Coordonner l’ensemble des activités de Validation/Qualification sur site (Hard Capsule & Dosage Form Solutions)
• Garantir la conformité du système de Validation/Qualification au regard des référentiels applicables et des guidelines Lonza.
• Assurer un support technique aux clients internes ou externes pour toute demande relative aux domaines ci-dessus, notamment durant les inspections et audits.
• Support ponctuel du responsable

Champ d’application : Dossiers en lien avec les projets d’innovation ainsi que les projets d’amélioration site comprenant la Validation des processus de fabrication, Qualification des équipements, Validation du nettoyage, Qualification des utilités, Validation des systèmes d’automatisation et de contrôles, Validation d’applications informatiques, Validation des méthodes analytiques, Qualification des fournisseurs de matières premières et packaging, Qualification des prestataires.

Principales exigences:

• Diplôme de niveau Master ou d’ingénieur en Systèmes Qualité et/ou Validation (ou domaine équivalent)
• Expérience confirmée en Validation et Qualification
• Expérience dans l’industrie pharmaceutique, chimique ou agroalimentaire (fortement appréciée)
• Connaissance des normes GMP (atout)
• Expérience en audit et en analyse de risques (atout)
• Maîtrise du français et de l’anglais

Chaque jour, nos produits et services ont un impact positif sur des millions de personnes. Chez Lonza, nous plaçons l'éthique, l'humain et le respect de notre environnement au centre de nos préoccupations.

La manière dont nous atteignons nos résultats est tout aussi importante que les résultats obtenus.

Nos employés ont choisi de nous rejoindre pour la possibilité offerte à chacun de s'épanouir et d'évoluer tout en relevant des défis quotidiens.

Notre agilité face aux changements, notre capacité de nous remettre en question et à apprendre de nos erreurs font notre force et contribuent à notre succès.

Enfin nous encourageons et favorisons le travail en équipe. Ensemble nous sommes plus forts, ensemble tout est possible.

Nous sommes actifs dans un secteur d’activité tourné vers l’amélioration continue des conditions de vie.

Si vous êtes désireux de rejoindre une société en pleine croissance, basée sur des valeurs telles que l’intégrité, l’inclusion, l’innovation et la prise d’initiatives ; et que vous souhaitez faire partie d’une équipe dynamique, nous nous réjouissons de recevoir votre candidature.