Pharmacien Responsable Spécialiste Affaires Réglementaires H / F

Amarylys; Nice; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dans l'industrie pharmaceutique recherche un(e) Pharmacien Responsable spécialisé en Affaires Réglementaires à Nice. Vous veillerez à la conformité des produits et préparerez les audits tout en interagissant avec des partenaires internationaux. Diplôme de Docteur en Pharmacie requis avec une expérience confirmée dans le domaine. La localisation est en Provence-Alpes-Côte d'Azur.

Qualifications

• Inscrit en tant que Pharmacien Responsable section B.
• Expérience en affaires réglementaires avec des interlocuteurs internationaux.

Responsabilités

• Assurer la conformité réglementaire des produits.
• Rédiger et suivre les dossiers pour la mise sur le marché.
• Participer au système de pharmacovigilance.

Connaissances

Conformité réglementaire

Rédaction de dossiers

Pharmacovigilance

Anglais courant

Formation

Docteur en Pharmacie

Description du poste

Overview

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable spécialisé en Affaires Réglementaires. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant !

Responsabilités

• Assurer la conformité réglementaire des produits et représenter l'entreprise auprès des autorités.
• Rédiger, valider et suivre les dossiers nécessaires à la mise sur le marché.
• Encadrer les activités réglementaires d'exploitation et coordonner les prestataires externes.
• Participer au système de pharmacovigilance et veiller à la qualité des échanges avec les partenaires.
• Mettre en place et actualiser les procédures internes.
• Préparer et accompagner les audits ainsi que les inspections.
• Assurer une veille continue.

Informations pratiques

• Localisation : PACA
• CDI en interne

Qualifications

• Vous êtes Docteur en Pharmacie, inscriptible en tant que Pharmacien Responsable section B.
• Maîtrise de l'anglais à l'oral comme à l'écrit (échanges fréquents avec des interlocuteurs internationaux).
• Expérience confirmée dans une fonction réglementaire similaire.