Pharmacien Assurance Qualité (AQ) F / H

CIS BIO INTERNATIONAL; Saclay; Sur place; EUR 50 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique innovante située à Saclay recherche un Pharmacien en Assurance Qualité pour garantir la conformité des activités et participer à l’amélioration continue des processus. Le candidat idéal doit être pharmacien diplômé, avec 3 à 5 ans d'expérience en industrie, maîtrisant les référentiels qualité et réglementaires. Ce poste nécessite aussi de l'aisance relationnelle et un goût pour le travail en équipe.

Qualifications

• Expérience de 3 à 5 ans en industrie pharmaceutique, idéalement en Assurance Qualité Opérationnelle.
• Une expérience dans l’injectable sera un plus.

Responsabilités

• Participer aux investigations qualité et statuer sur l’impact qualité.
• Approuver les documents qualité (procédures, protocoles, validations).
• Assurer la revue et la libération des dossiers de lots.
• Réaliser des inspections terrain.
• Être l’interlocuteur qualité privilégié des équipes internes.
• Contribuer à la mise en œuvre de projets qualité.

Connaissances

Maîtrise des référentiels qualité et réglementaires

Connaissance de la fabrication des médicaments stériles

Anglais professionnel opérationnel

Capacité d’analyse

Rigueur et sens critique

Aisance relationnelle

Goût pour le travail en équipe

Formation

Pharmacien diplômé, inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens

Description du poste

À propos de nous

Un savoir-faire unique sur le site de Saclay (CIS bio international), spécialisé dans la production de médicaments radiopharmaceutiques.

Une mission à fort impact : l’expertise de chacun contribue à améliorer la qualité des traitements et de vie des patients.

Une entreprise innovante et ambitieuse, qui investit dans de nouveaux projets afin de rester à la pointe des traitements de demain.

Un environnement stimulant, où l’engagement est au cœur de la culture d’entreprise.

Mission

Vous garantissez la conformité des activités pharmaceutiques du site aux exigences réglementaires (BPF EU & US, BPD) et contribuez à l’amélioration continue de nos process qualité.

Vous interviendrez sur trois grands volets :

• Assurance Qualité opérationnelle : traitement des déviations, gestion des CAPA, suivi des changements, revue qualité produit, réclamations clients.
• Libération des lots : par délégation du Pharmacien Responsable, revue et libération des lots de produits finis.
• Management de la qualité & amélioration continue : participation aux audits et inspections, pilotage d’indicateurs qualité, contribution aux projets d’amélioration du site.

Vos principales responsabilités

• Participer aux investigations qualité (déviations, OOS, OOT) et statuer sur l’impact qualité.
• Approuver les documents qualité (procédures, protocoles, validations).
• Assurer la revue et la libération des dossiers de lots.
• Réaliser des inspections terrain (ORP, VOP, auto-inspections).
• Être l’interlocuteur qualité privilégié des équipes internes (Production, CQ, Validation…).
• Contribuer à la mise en œuvre de projets qualité et à l’amélioration des pratiques du site.

Profil

Formation & expérience :

Pharmacien diplômé, inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens.

Expérience de 3 à 5 ans en industrie pharmaceutique, idéalement en Assurance Qualité Opérationnelle et / ou Production. Une expérience dans l’injectable sera un plus.

Compétences :

• Maîtrise des référentiels qualité et réglementaires (BPF EU / US, BPD).
• Connaissance de la fabrication des médicaments stériles.
• Anglais professionnel opérationnel.
• Capacité d’analyse, rigueur et sens critique.
• Aisance relationnelle et goût pour le travail en équipe.