Pharmacien Affaires Réglementaires H / F

Galderma; Saint-Ouen-l'Aumône; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) Pharmacien(ne) en Affaires Réglementaires pour un contrat de 9 mois. Vous serez responsable des activités réglementaires relatives aux médicaments et dispositifs médicaux. Les missions incluent le contrôle des articles, la préparation de dossiers pour les autorités et la veille réglementaire. Le candidat idéal a un diplôme de pharmacien, au moins 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires et maîtrise l'anglais professionnel. Rejoignez une équipe dynamique dans un environnement stimulant.

Prestations

Environnement de travail stimulant

Équipe dynamique et collaborative

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des réglementations françaises et européennes.
• Maîtrise des outils informatiques liés aux bases réglementaires.

Responsabilités

• Contrôle et validation des articles de conditionnement.
• Préparation et dépôt de dossiers auprès des autorités compétentes.
• Gestion des notifications pour dispositifs médicaux.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Adaptabilité

Capacité à travailler en équipe

Maîtrise de l'anglais professionnel

Formation

Diplôme de Pharmacien(ne)

Outils

RIMS

Description du poste

Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ – the skin – meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin, we are in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story.

We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. They must combine initiative with a sense of teamwork and collaboration. Above all, they must be passionate about doing something meaningful for consumers, patients, and the healthcare professionals we serve every day. We aim to empower each employee and promote their personal growth while ensuring business needs are met now and into the future. Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy, and personal rights of every employee.

At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our bold ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.

Intitulé de poste :

Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires H / F en Contrat à Durée Déterminée de 9 mois de février à septembre 2026 (Remplacement Congé Maternité)

Localisation : Paris La Défense

Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe Affaires Pharmaceutiques dans le cadre d’un remplacement de congé maternité.

Vous serez en charge des activités réglementaires pour les médicaments, dispositifs médicaux et produits cosmétiques.

Vos principales missions :

Contrôle et validation des articles de conditionnement ainsi que des monographies Vidal et Claude Bernard.

Enregistrement et suivi réglementaire :

• Préparation et dépôt des dossiers (enregistrement, variations, renouvellements) auprès des autorités compétentes
• Mise à jour des dossiers existants et suivi des réponses aux autorités
• Gestion des notifications / déclarations pour dispositifs médicaux

Gestion des bases réglementaires (RIMS, archivage des documents).

Validation des matériels promotionnels pour médicaments et cosmétiques.

Veille réglementaire et scientifique nationale et européenne :

Partage d’expertise sur les aspects réglementaires au sein de l’équipe Affaires Pharmaceutiques et avec les autres équipes Galderma.

Mise à jour des informations produits (RCP, mentions légales).

Profil recherché :

Diplôme de Pharmacien(ne).

Expérience professionnelle d'au moins 3 ans en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.

Connaissance des réglementations françaises et européennes :

Rigueur, organisation, adaptabilité, réactivité et capacité à travailler en équipe.

Maîtrise des outils informatiques et des bases réglementaires (RIMS).

Maitrise de l’anglais professionnel.

Pourquoi nous rejoindre ?

Vous intégrerez une équipe dynamique et collaborative, au sein d’un environnement stimulant, avec des missions variées et stratégiques pour la conformité et la sécurité des produits de santé.