Lead C&Q (H/F)

fortil; Strasbourg; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale d'ingénierie cherche un.e Lead C&Q à Strasbourg pour assurer la qualification et validation des équipements dans un projet pharmaceutique. Ce rôle implique la définition de la stratégie de qualification, la gestion des équipes et la garantie du respect des exigences réglementaires. Le candidat idéal possède un Bac+5 et 5 ans d'expérience dans le domaine, montrant des compétences en leadership et une maîtrise des environnements techniques exigeants.

Prestations

Accompagnement sur la montée en compétences

Écosystème pour sortir de votre zone de confort

Possibilité de devenir associé

Engagement dans des projets associatifs

Politique dédiée à la parentalité

Qualifications

• 5 ans d'expérience en qualification/validation.
• Expérience significative en pilotage ou rôle de Lead C&Q.
• Solide maîtrise des environnements pharmaceutiques ou biotechnologiques.

Responsabilités

• Définir la stratégie de qualification/validation.
• Piloter le cycle complet de C&Q.
• Coordonner équipes internes et externes.
• Planifier l'exécution des tests sur site.
• Gérer déviations, anomalies et CAPA.
• Garantir respect des exigences réglementaires.

Connaissances

Qualité

Ingénierie des procédés

Gestion de projets

Leadership

Capacité d'analyse

Formation

Bac+5 en génie des procédés, pharmaceutique, biotechnologies

Description du poste

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre d'un projet industriel stratégique chez l'un de nos clients pharmaceutiques / biotechnologiques, nous recherchons un.e Lead C&Q pour reprendre la responsabilité complète des activités de qualification / validation sur un périmètre équipements.

Ce poste s'inscrit dans un contexte projet long terme, avec un enjeu fort de mise en conformité réglementaire (GMP), de coordination multi-acteurs et de respect des délais.

• Définir la stratégie de qualification / validation du projet en lien avec la Qualité et l'Ingénierie client

• Piloter l'ensemble du cycle de C&Q :

  • Plan de validation (VMP / VP)

  • Analyses de risques

  • Protocoles et rapports DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ

  • Matrices de traçabilité et revues de données

• Coordonner et challenger les équipes internes, fournisseurs et sous-traitants impliqués dans les phases de qualification

• Planifier et superviser l'exécution des tests sur site

• Gérer les déviations, anomalies et CAPA en lien avec le système qualité client

• Etre garant.e du respect des exigences réglementaires et des délais projet

• Contribuer à l'amélioration continue des pratiques C&Q sur le projet

• Encadrer une équipe d'ingénieurs C&Q

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé.e d’une formation Bac+5 en génie des procédés, pharmaceutique, biotechnologies ou équivalent et justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en qualification / validation, dont une expérience significative en pilotage ou en rôle de Lead C&Q.

Vous disposez d'une solide maîtrise des environnements pharmaceutiques ou biotechnologiques. Vous êtes capable de prendre de la hauteur, de structurer une stratégie de qualification et de porter un discours technique clair et crédible auprès des différentes parties prenantes. Dôté.e d'un leadership naturel, vous faites preuve de rigueur, d'un excellent sens des priorités et d'un très bon relationnel dans des contextes projets exigeants.

Les raisons de nous rejoindre

Chez fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• L’accompagnement sur la montée en compétences

• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort

• La possibilité de devenir associé

• L’engagement dans des projets associatifs

• Une politique dédiée à la parentalité

fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.